SIKLOPLEJIN %1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklopentolat hidroklorür

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01FA04

INN (International Adı):

siklopentolat hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cyclopentolate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1986-03-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SİKLOPLEJİN %1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER:_
1 mL damla, 0,01 g Siklopentolat Hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum Klorür, Disodyum EDTA, Benzalkonyum Klorür, Saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİKLOPLEJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİKLOPLEJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİKLOPLEJİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİKLOPLEJİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİKLOPLEJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİKLOPLEJİN, berrak, renksiz, temiz sıvıdır. SİKLOPLEJİN,
şişe içerisinde 5 ml damla olarak
kullanıma sunulmuş olan ve gözdeki çeşitli muayene ve ameliyat
işlemleri öncesinde göz
bebeğini genişletmek için kullanılan bir göz damlasıdır.
SİKLOPLEJİN’in etkin maddesi
Siklopentolat
Hidroklorür
göz
bebeğini
genişleterek
çeşitli
muayenelerde
ve
göz
ameliyatlarında ve gözdeki bazı iltihabi durumların önlenmesinde
ve tedavisinde kullanılır.
2. SİKLOPLEJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SİKLOPLEJİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Siklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın
bileşimindekilerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı olan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİKLOPLEJİN %1 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: 1 mL’si 0,01 g Siklopentolat Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1 mL’de 0,0001 g Benzalkonyum klorür
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz, temiz sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİKLOPLEJİN,
Fundoskopi ve sikloplejik refraksiyonda teşhis amaçlı ve
İris ve uveanın inflamatuvar durumlarında pupilla dilatasyonu için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
REFRAKSIYON / FUNDOSKOPI
ERIŞKINLER (VE YAŞLILAR):
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %0,5’lik solüsyondan 1 damla
göze damlatılır ve
gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır.
Koyu renk gözler için %1’lik solüsyon gerekebilir.
Maksimum etkiye 30-60 dakika sonra ulaşılır.
6-16 YAŞ ARASI ÇOCUKLAR:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1’lik solüsyondan 1 damla
göze damlatılır ve gerekli
ise 15 dakika sonra tekrarlanır.
6 YAŞIN ALTINDAKI ÇOCUKLAR:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1’lik solüsyondan 1 veya 2
damla göze damlatılır ve
gerekli ise 15 dakika sonra tekrarlanır.
ÜVEIT, IRIT VE IRIDOSIKLIT:
ERIŞKINLER (VE YAŞLILAR):
%0,5’lik solüsyondan 1 veya 2 damla günde 4 kez veya gerekli
görüldüğü şekilde göze
damlatılır.
Koyu renk gözler için %1’lik solüsyon gerekebilir.
2
Çocuklar:
Klinisyenin uygun gördüğü şekilde kullanılır.
Siklopleji ile ambliyopi gelişimi arasındaki olası ilişki ve
yenidoğanlarda artan sistemik
toksisite riskleri nedeniyle yaşamın ilk üç ayında
kullanılmamalıdır.
Uygulamanın ardından siklopleji hızlı başlar ve kısa sürer.
Maksimum sikloplejiye 15-45
dakika içinde ulaşılır ve yaklaşık 20 dakika sürer. Düzelme 4
saat içinde ortaya çıkar bazı
etkiler 24 saat sürebilir.
Midriyazis çok hızlı gelişir ve %0,5’lik so