SICOR 30 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

szimvasztatin

Mevcut itibaren:

HEXAL AG

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Paketteki üniteler:

30x tartályban 30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - tartályban - - OGYI-T-08284 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08284 / 07 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08284 / 08 - V - TT - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2001-12-22

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SICOR 10 MG FILMTABLETTA
SICOR 20 MG FILMTABLETTA
SICOR 30 MG FILMTABLETTA
SICOR 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sicor filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sicor filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sicor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sicor filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SICOR FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sicor filmtabletta csökkenti az összkoleszterin-szintet, a
„káros” koleszterin (LDL–koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli
a „hasznos” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét. A Sicor-kezelés alatt
koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Sicor a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Sicor filmtabletta diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:

emelkedett vér-koleszterinszinttel rendelkezik (primer
hiperkoleszterinémia) vagy a zsírok
szintje emelkedett a vérében (kevert hiperlipidémia).

egy olyan örökletes beteg

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SICOR 10 MG FILMTABLETTA
SICOR 20 MG FILMTABLETTA
SICOR 30 MG FILMTABLETTA
SICOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
30 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 10 mg-os filmtabletta 95,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 20 mg-os filmtabletta 61,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 30 mg-os filmtabletta 286 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 122,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sicor 10
mg filmtabletta
: halványrózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán "SIM 10" jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Sicor 20
mg filmtabletta
: narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "20" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sicor 30
mg filmtabletta
: fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán "SIM 30" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sicor 40
mg filmtabletta
: vörösesbarna, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "40" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökke