SICCAPROTECT 10 ML GOZ DAMLASI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

artificial tears and other indifferent preparations

Mevcut itibaren:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01XA20

INN (International Adı):

labelling of different artificial tears and other

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

SİCCAPROTECT GÖZ DAMLASI 
GÖZE UYGULANIR. 

•  _ETKIN MADDELER: _1 ml içeriğinde, 30 mg  dekspantenol ve 14 mg polivinil alkol bulunur._ _
•  _YARDIMCI  MADDE(LER):  _Benzalkonyum  klorür,  kalsiyum  dihidrojen  fosfat,  kalsiyum 
monohidrojen fosfat, saflaştırılmış su 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_              _
_1._
_  S_İ_CCAPROTECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  S_İ_CCAPROTECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  S_İ_CCAPROTECT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  S_İ_CCAPROTECT’IN SAKLANMASI  _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. SİCCAPROTECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
SİCCAPROTECT göz üzerinde lokal uygulama amaçlı suni göz yaşıdır. 

SİCCAPROTECT,  lokal  (bölgesel)  veya  sistemik  (vücudun  tamamından  kaynaklanan)  temel 
hastalıklar ve göz kapağının kapanma problemleri sebebiyle  göz  yaşı salınımında meydana  gelen 
bozukluklarda  oluşan  göz  kurumasının  belirtilere  yönelik  tedavisinde,  ayrıca  sert  lenslerin 
kullanılması esnasında ilave nemlendirme sağlamak
amacıyla kullanılır. 

2.
SİCCAPROTECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
SİCCAPROTECT’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ  
• 
Eğer  SİCCAPROTECT  formülünde  bulunan  etkin  maddelerden  veya  diğer  bileşenlerden 
herhangi birisine karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji) varsa, 
• 
Eğer yumuşak (hidrofil) lens kullanıyorsanız 

Bu  uyarılar,  geçmişteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza 
danışınız. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER�

Ürün özellikleri

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SİCCAPROTECT göz damlası 

2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
1 ml çözelti içeriği: 

ETKIN MADDE:  
Dekspantenol …………..30mg 
Polivinil alkol…………...14mg 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Benzalkonyum klorür……..0.05 mg 
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Göz damlası 

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Lokal  veya  sistemik  temel  hastalıklar  ve  göz  kapağının  kapanma  problemleri  sebebiyle  göz 
yaşı salınımında meydana gelen bozukluklarda oluşan kornea ve konjunktiva kurumasındaki 
belirtilerin  semptomatik  tedavisinde,  ayrıca  sert  lenslerin  kullanılması  esnasında  ilave  nem 
sağlamak amacıyla kullanılır. 

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Suni  gözyaşları  genelde  ömür  boyu  kullanılmalıdır.  İlaç  veya  birincil  hastalık  tarafından 
meydana getirilen geçici ikincil belirtiler bu durumun dışındadır. 
Günde en fazla 6 defa bir damla konjunktiva torbasına damlatılır. 

SİCCAPROTECT ağır vakalarda saatlik olarak da uygulanabilir. 

UYGULAMA şEKLI: 
Göze uygulanır. 
Göz  damlaları  genel  olarak  damlalık  ucunun  göz  veya  ciltle  temas  etmeyeceği  bir  biçimde 
kullanılmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Veri bulunmamaktadır.  
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımına ilişkin tecrübe bulunmamaktadır.  
GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. 

4.3.KONTRENDIKASYONLAR 
Etkin madde veya diğer bileşenlere karşı aşırı hassasiyet durumunda kontrendikedir. 
SİCCAPROTECT  yumuşak  kontakt  lensler  takıldığında  kullan�