SİPRYNE 250 MG SERT KAPSÜL, 100 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trientin hidroklorür

Mevcut itibaren:

TOBİO NOVELFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A16AX12

INN (International Adı):

torrentino hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TAL
İ
MATI
SIPRYNE
® 250 MG SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir sert kapsül 250 mg trientin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit, sarı demiroksit,
kırmızı
demiroksit.
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SIPRYNE_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. SIPRYNE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. SIPRYNE_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. _
_SIPRYNE_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
1. SIPRYNE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SIPRYNE
®
, 250 mg trientin hidroklorür içeren, turuncu renkli sert jelatin
kapsüllerdir.
SIPRYNE
®
, 100 sert kapsül içeren HDPE şişede kullanıma sunulmaktadır.
Kapsül
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyS3k0ZW56Q3NRYnUyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
üzerinde logo ve NVL01 ibaresi yer almaktadır.
D-Penis

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
1. BE
Ş
ER
İ
TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SIPRYNE
®
250 mg Sert Kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir sert kapsül 250 mg trientin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Turuncu renkli sert jelatin kapsüller.
Kapsül üzerinde logo ve NVL01 ibaresi yer almaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
D-Penisilamini tolere edemeyen Wilson hastalığı vakalarının
tedavisi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz
ve/veya
doz
aralıklarına
ilişkin
sistematik
bir
değerlendirme
gerçekleştirilmemiştir. Ancak sınırlı klinik deneyime göre
SIPRYNE
®
için önerilen
başlangıç dozu;
Çocuklarda
: 500-750 mg/gün
Yetişkinlerde : 750-1250 mg/gün
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyS3k0ZW56Q3NRYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
Bu dozlar günde iki, üç ya da dört bölünmüş doz halinde
uygulanmalıdır.
Maksimum doz;
12 yaş altı çocuklarda
: 1500 mg/gün
Yetişkinlerde
: 2000 mg/gün
Günlük
SIPRYNE
®
dozu yalnızca klinik yanıt yetersiz olduğunda veya serbest serum
bakır düzeyi sürekli 20 mcg/dL düzeyinde kaldığında
arttırılmalıdır.
Optimum uzun dönemli idame dozu 6-12 aylık aralıklarla
değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SIPRYNE
®
yemeklerden en az bir saat önce ya da en az iki saat sonra alınmalı
ve
SIPRYNE
®
ile başka herhangi bir ilaç, besin ya da süt alımı arasında en
az bir saat süre
bırakılmalıdır. Kapsülleri çiğnemeden ya da açmadan su ile
bütün olarak yutulmalıdır