SİKLOMİD % 1 GÖZ DAMLASI, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklopentolat hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01FA04 

INN (International Adı):

hcl siklopentolat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALĐMATI
SĐKLOMĐD %1 steril göz damlası
Göze uygulanır.
Etkin madde: 5 ml damla, 0.050 g Siklopentolat hidroklorür içerir.
Yardımcı Maddeler: Borik asit, PVP K 30, benzalkonyum klorür,
potasyum klorür, distile su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. SĐKLOMĐD nedir ve ne için kullanılır?
2. SĐKLOMĐD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SĐKLOMĐD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SĐKLOMĐD'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SĐKLOMĐD nedir ve ne için kullanılır?
SĐKLOMĐD, şişe içerisinde 5 ml damla olarak kullanıma sunulmuş
olan ve gözdeki çeşitli
muayene ve ameliyat işlemleri öncesinde göz bebeğini genişletmek
için kullanılan bir göz
damlasıdır. SĐKLOMĐD'in etkin maddesi Siklopentolat hidroklorür
göz bebeğini genişleterek
çeşitli muayenelerde ve göz ameliyatlarında ve gözdeki bazı
iltihabi durumların önlenmesinde
ve tedavisinde kullanılır.
2. SĐKLOMĐD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SĐKLOMĐD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•
Dar açılı göz tansiyonu olanlarda veya göz tansiyonu eğilimi
olanlarda
•
Siklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın
bileşimindekilerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda,
•
Sinirsel kaynaklı bağırsak tıkanması olanlarda,
kullanılm

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1-BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SĐKLOMĐD %1 steril göz damlası
2-KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde: 5 ml'si 0.050 g Siklopentolat hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler): 5 ml'de 0,001 g Benzalkonyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6,1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Steril göz damlası
Berrak, sudan kıvamlı likit
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
SĐKLOMĐD,
Fundoskopi ve sikloplejik refraksiyonda teşhis amaçlı ve
Đris ve uveanın inflamatuvar durumlarında pupilla dilatasyonu için
kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Refraksiyon / Fundoskopi
Erişkinler (ve yaşlılar):
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %0.5'lik solüsyondan 1 damla
göze damlatılır ve gerekli
ise 15 dakika sonra tekrarlanır.
Koyu renk gözler için %1'lik solüsyon gerekebilir.
Maksimum etkiye 30-60 dakika sonra ulaşılır.
6-16 yaş arası çocuklar:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1’lik solüsyondan 1 damla
göze damlatılır ve gerekli
ise 15 dakika sonra tekrarlanır.
6 yaşın altındaki çocuklar:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1'lik solüsyondan l veya 2
damla göze damlatılır ve
gerekli ise l5 dakika sonra tekrarlanır
Üveit, irit ve iridosiklit:
Erişkinler (ve yaşlılar):
%0.5'lik solüsyondan l veya 2 damla günde 4 kez veya gerekli
görüldüğü şekilde göze
damlatılır.
Koyu renk gözler için %l'lik solüsyon gerekebilir.
2/6
Uygulamanın ardından siklopleji hızlı başlar ve kısa sürer.
Maksimum sikloplejiye l5-45 dakika
içinde ulaşılır ve yaklaşık 20 dakika sürer. Düzelme 4 saat
içinde ortaya çıkar bazı etkiler 24
saat sürebilir.
Midriyazis çok hızlı gelişir ve %0.5'lik solüsyonun
damlatılmasının ardından 15-30 dakika
içinde 7 mm'lik pupil çapına ulaşılır. Midriyatik etkinin tam
olarak düzelmesi genellikle 20
saatten uzun sürmez.
Uygulama şekli:
Göz kapağı çekilerek konjuktivaya damlatılır.
Özel popülasyonlar