SEVPRAM 5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

essitalopram oksalat

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopram oxalate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
SEVPRAM
®
5 MG FILM TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5 mg essitaloprama eşdeğer 6,4225 mg essitalopram
oksalat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksi
propil
selüloz, talk, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz,
polioksil 40 stearat, titanyum
dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEVPRAM_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SEVPRAM_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SEVPRAM_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SEVPRAM_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEVPRAM
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SEVPRAM
®
5 mg film tabletlerin her biri 5 mg essitalopram içerir.
•
SEVPRAM
®
14, 28 ve 56 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
SEVPRAM
®
essitalopram içerir.
Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete (kaygı)
bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantı- zorlantı) bozukluk gibi
anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan

Ürün özellikleri

1/20
20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVPRAM
®
5 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 5 mg Essitaloprama eşdeğer 6,4225 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3.FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz
daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum
20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2/20
20
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın
bireysel
yanıtına
göre
doz
5
mg’a
düşürülebilir
veya
günde
maksimum
20
mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu için
12
haftalık
tedavi
tavsiye
edilir.
Tedaviye
cevap
verenlerin
6
aylık
uzun
dönemli
tedavisi
incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cevabın