SEVORANE LIKIT %100 (100 ML SOLUSYON)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SEVOFLURAN

Mevcut itibaren:

ABBOTT

ATC kodu:

N01AB08

INN (International Adı):

TRAMADOL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sevofluran

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVORANE likid %100 Solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 100 ml SEVORANE likid, 100 ml sevofluran içerir.
Her bir 250 ml SEVORANE
likid, 250 ml sevofluran içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti.
Berrak, renksiz, keskin kokulu olmayan çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
Sevofluran, hastanede yatan veya yatmadan tedavi gören pediyatrik ve
erişkin hastaların
cerrahisinde, genel anestezinin indüksiyon ve idamesi için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
CERRAHI ANESTEZI:
Anestezi sırasında vaporizatörden verilen sevofluran
konsantrasyonları bilinmelidir. Bunun
için, Sevofluran, özel olarak Sevofluran için kalibre edilmiş
vaporizatörlerle uygulanmalıdır.
Sevofluran MAK (minimum alveoler konsantrasyon) değerleri yaş ve
nitröz oksit ilavesi ile
azalır.
Aşağıdaki
tablo
farklı
yaş
grupları
için
ortalama
MAK
(minimum
alveoler
konsantrasyon) değerlerini içermektedir.
2/16
TABLO 1. PEDIYATRIK VE YETIŞKIN HASTALAR IÇIN YAŞA GÖRE MAK
(MINIMUM ALVEOLER
KONSANTRASYON) DEĞERLERI
Hastanın yaşı (yıl)
Oksijendeki Sevofluran
miktarı
%65 N
2
0/ %35 0
2
'deki
Sevofluran miktarı
0-1 ay *
% 3.3
%2.0**
1-< 6 ay
% 3.0
6 ay -< 3yıl
% 2.8
3 - 12
% 2.5
25
% 2.6
%1.4
40
% 2.1
%1.1
60
% 1.7
%0.9
80
% 1.4
%0.7
* Yenidoğanlar zamanında doğmuşlardır. Prematüre yenidoğanlar
için MAK (minimum alveoler konsantrasyon)
değerleri belirlenmemiştir.
** 1 -<3 yaşındaki pediyatrik hastalarda, % 60 N
2
0
/ %40 0
2
kullanılmıştır.
PREMEDIKASYON:
Premedikasyon her hastanın gereksinimine ve anestezistin takdirine
göre seçilmelidir.
İNDÜKSIYON:
Doz hastanın yaşı ve klinik durumuna bağlı olarak, istenen etkiye
göre bireyselleştirilmeli ve
titre edilmelidir. Kısa etkili bir barbitürat veya diğer bir
intravenöz indüksiyon ajanının
ardından, Sevofluran inhalasyonu uygulanabilir.
Sevoflura

Ürün özellikleri

a
KULLANMA
TALİMATI
SEVORANE
likid
%100
Solüsyon
Solunum
yoluyla
uygulanır.
Etkin
madde: Her
bir
100
ml
SEVORANE
likid,
100
ml
sevofluran
içerir.
Her
bir
250
ml
SEVORANE
likid,
250
ml
sevofluran
içerir.
a
Yardımcı
madde:
Saf
su.
Bu
Kullanma
Talimatında:
I.
SEV0RANE
Nedir
ve
Ne
İçin
Kullanılır?
2.
SEVORANE
Kullonmqdan
Önce
Dİkkot
Edilmesi
Gerekenler
3.
SEVORANE
Nasıl
KullanıIır?
4.
olası
Yon
Etkiler
Nelerdir?
5.
SEVORANE'iln
Saklonmaşı
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
SEVORANE
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
.
SEVORANE
likid
yol00,
100
ml
ve
250
ml
Solüsyon
kahverengi
polietilen
naftalat
(PEN)
şişede
kullanıma
sunulmuştur.
ı
Her
bir
l00
ml
SEVORANE
likid,
100
ml
sevofluran
içerir.
Her
bir
250
ml
SEVORANE
likid,250
ml
sevofluran içerir.
ı
SEVORANE
likid,
renksiz
berrak
bir sıvıdır.
SEVORANE,
genel
anestezikler
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
gruptaki
ilaçlar,
vücudun merkezi
sinir
sistemi
akıivitesinin geçici
olarak
azaltılması
yoluyla
işlev
görmektedir.
Aktivitedeki
bu
azalma,
cerrahi
girişimin
ağrı
ya
da
a
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu
kullanma
ıolimatını
saklayınız.
Dqha
Sonro
lekrar
okunıayo
ihıiyaç
duyabilirsiniz.
ı
Eğer
ilave
sorulorınız
olursa, lüıfen
doktorunuza
veyo
eczqcınıza
danışınız.
o
Bu ilaç
kişisel
olarak sizin
için
reçele
edilnıistir,
başkalarına
vernıeyiniz.
o
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında
doktora
veya
hastaneye
giİıiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı
doktorunuza
söyleyiniz.
ı
Bu
taliınatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
doz
kull
1/8
rahatsızlık
hissedilmeden
uygulanmasına
olanak
sağIayan
bilinç
kaybı
da
dahil olmak
üzere, vücutta
tam
bir
du1u
kaybına
neden
olmaktadır.
SEVORANE,
özel bir
anestezi
makinasına
(vaporizatör)
konulduğunda
soluduğunuz
oksijen
ile
karışan
bir
gaza
dönüşür.
SEVORANE,
solunan
(inhalasyon)
bir