Sevorane - Inhalationsnarkotikum

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

SEVOFLURAN

Mevcut itibaren:

AbbVie GmbH

ATC kodu:

N01AB08

INN (International Adı):

SEVOFLURANE

Paketteki üniteler:

250 ml (in Kunststoffflaschen), Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Sevofluran

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1996-07-25

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVORANE - INHALATIONSNARKOTIKUM
Wirkstoff: Sevofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Chirurgen oder Anästhesisten
(Narkosearzt).
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sevorane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sevorane beachten?
3.
Wie ist Sevorane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sevorane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVORANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevorane enthält Sevofluran. Sevofluran ist ein Mittel zur
Vollnarkose (Allgemein-Anästhetikum), das
bei Operationen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein
Inhalationsanästhetikum, das Ihnen als Dampf
zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von Sevofluran-Dampf
fallen Sie in einen tiefen,
schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose), der durch das Anästhetikum
aufrechterhalten wird. Während
dieses Schlafes können Sie operiert werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEVORANE BEACHTEN?
Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf
nur unter Aufsicht eines
Anästhesisten erfolgen.
SEVORANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sevofluran, ähnliche Narkosemittel oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an maligner Hyperthermie (Stoffwechselentgleisung ausgelöst
durch Narkosemittel)
leiden, oder der Ve

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sevorane – Inhalationsnarkotikum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche zu 250 ml enthält 250 ml Sevofluran.
Keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose und nicht brennbare Flüssigkeit zur Herstellung eines
Dampfes zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sevorane eignet sich im ambulanten und stationären Bereich zur
Einleitung und Aufrechterhaltung
einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prämedikation_
Die Auswahl der Prämedikation liegt im Ermessen des Anästhesisten
und soll dem individuellen
Bedarf des Patienten entsprechend ausgewählt werden.
_Einleitung_
Sevofluran ist in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter
Berücksichtigung des Alters individuell
für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe zu titrieren.
Zur intravenösen Narkoseeinleitung
können ein kurz wirksames Barbiturat oder andere intravenös
verabreichbare Anästhetika vor
Inhalation des sevofluranhältigen Gasgemisches verabreicht werden.
Bei Maskeneinleitung mit reinem
Sauerstoff oder mit Sauerstoff-Lachgas-Gemischen werden in der Regel
bei Anwendung von
inspiratorischen Konzentrationen bis zu 8 Vol. % Sevofluran bei
Erwachsenen und bei Kindern eine
für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe in weniger als 2 Minuten
erreicht.
_Erhaltung_
Zur Erhaltung einer für chirurgische Zwecke ausreichenden
Narkosetiefe werden Konzentrationen von
0,5-3 Vol. % Sevofluran in reinem Sauerstoff oder in einem Lachgas-/
Sauerstoff-Gemisch verwendet
(siehe Abschnitt 4.5).
2
MAC-WERTE - ENTSPRECHEND DEM ALTER ADULTER UND PÄDIATRISCHER
PATIENTEN
ALTER (JAHRE)
SEVOFLURAN IN
100% SAUERSTOFF
SEVOFLURAN IN
35%O
2 / 65% N
2
O*
)
0 – 1 Monat*
3,3 %
1 – < 6 Monate
3,0 %
6 Monate - < 3 Jahre
2,8 %
2,0 % **
3 - 12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0, 7 %
*
)
Reifgeborene ab der 38. Sch