SEVORANE %100 İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sevoflurane

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01AB08

INN (International Adı):

Isoflurane

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SEVORANE %100 İNHALASYON ÇÖZELTISI
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.

_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
100
ml
SEVORANE
%100
İnhalasyon
Çözeltisi,
100
ml
sevofluran içerir.
Her bir 250 ml SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, 250 ml
sevofluran içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Saf su.
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEVORANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEVORANE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEVORANE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEVORANE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEVORANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, 100 ml ve 250 ml Solüsyon
kahverengi
polietilen naftalat (PEN) şişede kullanıma sunulmuştur.

Her bir 100 ml SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, 100 ml
sevofluran içerir. Her
bir 250 ml SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, 250 ml sevofluran
içerir.

SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, renksiz berrak bir sıvıdır.

SEVORANE, genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Bu
gruptaki ilaçlar, vücudun merkezi sinir sistemi aktivitesinin
geçici olarak azaltılması
yoluyla
işlev
görmektedir.
Aktivitedeki
bu
azalma,
cerrahi
girişimin
ağrı
ya
da
rahatsızlık hissedilmeden uygulanmasına olanak sağlayan bilinç
kaybı da dahi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 100 ml SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, 100 ml
sevofluran içerir.
Her bir 250 ml SEVORANE %100 İnhalasyon Çözeltisi, 250 ml
sevofluran içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti.
Berrak, renksiz, keskin kokulu olmayan çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sevofluran, hastanede yatan veya yatmadan tedavi gören pediyatrik ve
erişkin hastaların
cerrahisinde, genel anestezinin indüksiyon ve idamesi için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Cerrahi anestezi:
Anestezi sırasında vaporizatörden verilen sevofluran
konsantrasyonları bilinmelidir. Bunun
için, Sevofluran, özel olarak Sevofluran için kalibre edilmiş
vaporizatörlerle uygulanmalıdır.
Sevofluran MAK (minimum alveoler konsantrasyon) değerleri yaş ve
nitröz oksit ilavesi ile
azalır.
Aşağıdaki
tablo
farklı
yaş
grupları
için
ortalama
MAK
(minimum
alveoler
konsantrasyon) değerlerini içermektedir.
TABLO 1. PEDIYATRIK VE YETIŞKIN HASTALAR IÇIN YAŞA GÖRE MAK
(MINIMUM ALVEOLER
KONSANTRASYON) DEĞERLERI
Hastanın yaşı (yıl)
Oksijendeki Sevofluran
miktarı
%65 N
2
0/ %35 0
2
'deki
Sevofluran miktarı
0-1 ay *
% 3,3
%2**
1-< 6 ay
% 3
6 ay -< 3yıl
% 2,8
3 - 12
% 2,5
25 yıl
% 2,6
%1,4
2
40 yıl
% 2,1
%1,1
60 yıl
% 1,7
%0,9
80 yıl
% 1,4
%0,7
* Yenidoğanlar zamanında doğmuşlardır. Prematüre yenidoğanlar
için MAK (minimum
alveoler konsantrasyon) değerleri belirlenmemiştir.
** 1 -<3 yaşındaki pediyatrik hastalarda, %60 N
2
O / %40 O
2
kullanılmıştır.
Premedikasyon:
Premedikasyon her hastanın gereksinimine ve anestezistin takdirine
göre seçilmelidir.
İndüksiyon:
Doz hastanın yaşı ve klinik durumuna bağlı olarak, istenen etkiye
göre bireyselleştirilmeli ve
titre edilmelidir. Kısa etkili bir barbitürat