Sevorane -

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Sevofluran

Mevcut itibaren:

Paranova AS

ATC kodu:

N01AB08

INN (International Adı):

Sevoflurane

Farmasötik formu:

Væske til inhalasjonsdamp

Paketteki üniteler:

Flaske av plast 250 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-15

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sevorane væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sevofluran
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp.
Sevofluran er en klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Inhalasjonsanestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Premedisinering skal bestemmes utifra pasientens individuelle behov og
anestesiologens skjønn.
KIRURGISK ANESTESI
For å sikre nøyaktig kontroll med avgitt konsentrasjon, skal
Sevorane administreres med fordamper
som er spesielt kalibrert for sevofluran.
INNLEDNING AV ANESTESI:
Doseringen bør individualiseres. Titrering til ønsket effekt gjøres
i forhold til
pasientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller annet intravenøst
anestesimiddel kan gis før inhalasjon av sevofluran. Innledning med
sevofluran kan gis med oksygen
eller en blanding av oksygen og lystgass. Ved innledning av anestesi
gir en inspirert konsentrasjon av
opp til 8 % sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen 2 minutter,
både hos voksne og barn.
VEDLIKEHOLDSDOSERING:
Kirurgisk anestesi kan opprettholdes med konsentrasjoner på 0,5-3 %
med
eller uten samtidig tilførsel av lystgass (se pkt. 4.4).
Som med andre inhalasjonsanestetika kreves det vanligvis lavere
konsentrasjon for å vedlikeholde
kirurgisk anestesi hos eldre.
Tabellen nedenfor angir gjennomsnittlige MAC-verdier for ulike
aldersgrupper.
TABELL 1
ALDERENS EFFEKT PÅ MAC FOR SEVOFLURAN_ _
PASIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN I
OKSYGEN
SEVOFLURAN I
65
% N
2
O/35 % O
2
0-1 måned*
3,3 %
Ikke målt
1-<6 måneder
3,0 %
Ikke målt
6 måneder-< 3 år
2,8 %
2,0
%**
3-12
2,5 %
Ikke målt
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
2
* Nyfødte med fullgått svangerskap. MAC hos premature barn er ikke
fastslått.
** Til barn 1-< 3 år ble 60 % N
2
O/40 % O
2
benyttet.
Sevofluran sensibiliserer, i relativt beskjeden grad, myokardiet for
den arytmogene effekten av
eksogent tilført adrenalin (tilsvarende som for isofluran).
OPPVÅKNING:
Oppvåkningen