SEVOPEL MR 2.5/120 MG KAPSÜL , 10 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetirizin dihidroklorür/psödoefedrin hci

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01BA52

INN (International Adı):

the levosetiriz dihidroklorur/pseudoephedrine HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALIMATI
SEVOPEL
MR
2,5/120 mg
kapsiil
Alzdan
allnlr.
o
Etkitr
maddelen
Her
bir
kapsiil
2,5 mg
levosetirizin
dihidroklori.ir
ve
120
mg
psddoefedrin
HCI
iqerir.
o
Yarrltmct
marldelerz
Avicel
pH
102,
laktoz anhidr
DC,
aerosil
200,
magnezyum
stearat,
HPMC
K100
M,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat,
opadry
II
85G18490
white
[polivinil
alkol,
titanyum dioksit
@171),
talk,
makrogol/PEc
3350,
lesitin
(soya
(8322))J,
kapsiil
fielatin,
indigotin-FD&C
mavi 2,
eritrosin-FD&C
hrmrzr
31.
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
tince
bu
KIJLLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
igcrmektcdir,
.
Bu kullanma talimatmt
saklaymtz.
Daha sonra
telcrar okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EPer
ilave sorulartruz
olursa,lfitfen
doldorunuza reya eczactnaa
danrymtz.
.
Bu
ilag
kiSisel
olarak
sizin
igin
reqete
edilmistir,
baskalarma vermeyiniz.
.
Bu
ilaan
kullantmt
srasmda, doktora
tteya
hastaneye
gitti4inizde
doktorunuza
bu
ilact
kul
I
andt
lmtn
s
dyley
iniz.
.
Bu
talimatta
yaz
anlara
aynen
uyunuz.
Ilaq
hakhnda
size
dnerilen
dozun
drymda
yiiksek
veya
dfigiik
doz
kullanmaymtz.
Bu
Kullanma Talimatmda;
1.
SEVOPEL MR nedir
ve
ne
igin
kullan
t?
2.
SEVOPEL
MR't
kullanmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
SEVOPEL
MR
nas
kullawlrr?
4.
Olat
yan
elkiler
neledir?
5.
SEVOPEL
MR'm
saklamast
r- rr
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
SEVOPEL
MR
nedir
ve
ne
igin
kullan
rr?
SEVOPEL
MR,
qeffaf gdvde,
krrmrzr
renkli
qeffaf
kapak iginde beyaz
renkli
yuvarlak
2
adet
film
tablet
ve
beyaz
renkli
toz
igeren
kapstildiir.
SEVOPEL
MR,
PA/ALl?VC-Altiminyum
blister ambalaj
igerisinde
kullanma talimatryla
beraber
karton kutuda ambalajlanmrqtrr.
SEVOPEL
MR,
etkin
madde
olarak 2,5 mg
levosetirizin ve
120
mg
psddoefedrin
igerir.
SEVOPEL
MR,
burun
hkanrkhlrnr
gideren
ve alerji
belirtilerini tedavi
eden
bir
ilaghr.
Mevsimsel
ve
yrl
boyu
siiren
alerjik
nezlenin
belirtilerinin
(burun
trkamkhlr,
aksrrrk,
burun
akrntrsr,
gdz
ve
burun
kaqrntrsr
gibi)
tedavisinde
kullamlrr.
2.
SEVOPEL
MR'r
kullanmadan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenlcr
SEVOPEL
MR'r
agafr

Ürün özellikleri

KrsA
URtIN
Bir,cisi
r.BE$ERi
rrnni
trniixUN
lor
SEVOPEL
MR
2,5/120 mg
kapsiil
z.
KALiTATiF
vE
KANTiTATit
nir,nsinr
Etkin
madde:
Levosetirizin
dihidrokloriir
2,5
mg
Psddoefedrin
HCI
120
ms
Yardrmcr
maddeler:
Laktoz
anhidr
DC
Lesitin
(soya
(E322))
.
Yardrmct
maddeler
igin
6.1'e
balonrz.
3.
FARMASoTirrOnvr
Kapsiil
31,0 mg
0,12
mg
$effaf
g6vde,
krrmrzr
renkli
Eeffaf
kapak iginde
beyaz
renkli
yuvarlak
2
adet
film
tablet
ve
beyaz
renkli
toz.
4.
KLiMK
OZELLiKLER
4.1 Teraptitik
endikasyonlar
SEVOPEL
MR,
nazal
konjesyon,
aksrnk,
burun
akrntrsr,
gdz
ve
burun
kaSrntrsr
gibi
mevsimsel
ve
pereniyal
ale{ik
rinitle
ilgili
belirtilerin
giderilmesinde
endikedir.
Levosetirizinin
antialerjik
dzellikleri ile
psiidoefedrinin
nazal
dekonjestan
etkilerinin
birlikte
istendili
durumlarda
kullamlmahdr.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
qekli
Pozoloji/uygulama
srk|lfr
ve
siircsi:
Yetigkinler
ile
12
yag
ve
iizerindeki
gocuklarda
Giinde
iki
kere
1
kapsiil
(sabah
ve
akgam),
a9
veya
tok
karnrna
alrrur. Tedavinin
siiresi,
belirtilerin
g6riildiifii
diinemi
gegmemeli
ve 2-3
haftayr
agmamahdrr.
Nazal
belirtilerde
yeterli
rahatlama
sa[landrlrnda,
uygunsa
tedavi
sadece
levosetirizin
iEeren
iiriin
ile
siirdiiriilmelidir.
Uygulama
Eekli:
SEVOPEL
MR
alrzdan kuilamm
igindir. Kapsiiller
bir
biitiin
halinde, tercihen
bir miktar
su
ile
ahnmahdrr.
Ozel
popiilasyonlara
iligkin
ek
bilgiler:
Biibrek
yetmezliIi:
Doz arahklan
kiginin
bdbrek fonksiyonlanna
gore
bireysellegtirilir.
Doz
ayarlamasr,
agalrdaki
tablo
uyannca
yaprhr.
Bu
doz
tablosunu
kullanmak
igin,
hastamn
kreatinin
klerensi
(CLcr)
ml/dak
olarak
hesaplanmahdrr.
Cl.cr(mlldak)
deleri,
serum
kreatinin (mg/dl)
delerinin
agalrdaki
formille
uygulanmasryla
hesaplarur:
1140-yas
fuil)
I
x
agtrl*
fts)
(x
0.85
kadmlariqin)
72
x serum
lcreatinin (mg/dl)
B0brek
Fonksiyon Bozuklu$u
Olan Hastalarda
Doz Ayarlamasr:
Biibrek
yetmezlili
olan
pediyatrik
hastalarda
doz,
hastamn
renal
klerensi
ve
viicut
afirrh[r
gtlz
dniime
ahnarak
bireysel olarak
ayarlanmahdrr.
Bdbrek
yetmezli[i
olan
gocuklar
igin
spesifik
veri
bulunmamaktadrr.
Ka