SEVİKAR PLUS 40 MG/10 MG/12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil, amlodipin besilat, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09DX03

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil, amlodipine besylate, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
SEVİKAR
® PLUS 40 MG/10 MG /12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 10 mg amlodipine eşdeğer
13,888 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
mısır
nişastası,
silislenmiş
mikrokristal
selüloz
(mikrokristalin selüloz ve susuz silika kollodial), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum
stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir (III) oksit
(E172), kırmızı demir (III) oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_SEVİKAR_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEVİKAR_
_®_
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEVİKAR_
_®_
_ PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEVİKAR_
_®_
_ PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEVİKAR
®
PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEVİKAR
®
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını kontrol
etmeye yardımcı olur.
SEVİKAR
®
PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
•
Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan basıncını
düşüren “anj

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVİKAR
®
PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 40 mg
Amlodipin
10 mg (13,888 mg amlodipin besilata eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
15 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C55 yazılı, 9,5 mm grimsi kırmızı, yuvarlak, film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
_EK TEDAVI_
SEVİKAR
®
PLUS,
iki
bileşenli
formülasyon
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil
ve
amlodipin kombinasyonu ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen
yetişkin hastalarda
endikedir.
_İKAME TEDAVISI _
SEVİKAR
®
PLUS
iki
bileşenli
(olmesartan
medoksomil
ve
amlodipin
veya
olmesartan
medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli bir formülasyon
(hidroklorotiyazid veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen yetişkin
hastalarda ikame tedavisi
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde _
SEVİKAR
®
PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
_EK TEDAVI_
SEVİKAR
®
PLUS 40 mg/10 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli kombinasyon
olarak
olmesartan medoksomil 40 mg ve amlodipin 10 mg ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda veya SEVİKAR
®
PLUS 40 mg/5 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli derecede
kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir.
Üçlü bileşen kombinasyonuna geçmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
_İKAME TEDAVISI _
Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya olmesartan
medoksomil
ve