Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olmesartan medoksomil, amlodipin besilat, hidroklorotiyazid
DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
C09DX03
Olmesartan Medoxomil, amlodipine besylate, hydrochlorothiazide
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI SEVİKAR ® PLUS 20 MG/5 MG /12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir tablet 20 mg olmesartan medoksomil, 5 mg amlodipine eşdeğer 6,944 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. _ _ _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Prejelatinize mısır nişastası, silislenmiş mikrokristal selüloz (mikrokristalin selüloz ve susuz silika kollodial), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir (III) oksit (E172), kırmızı demir (III) oksit (E172), siyah demir (II, III) oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEVİKAR_ _®_ _ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEVİKAR_ _®_ _ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEVİKAR_ _®_ _ PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEVİKAR_ _®_ _ PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEVİKAR ® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEVİKAR ® PLUS olmesartan medoksomil, amlodipin (amlodipin besilat olarak) ve hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur. SEVİKAR ® PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. • Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEVİKAR ® PLUS _ _ 20 mg/5 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Olmesartan medoksomil 20 mg Amlodipin 5 mg (6,944 mg amlodipin besilata eşdeğer) Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 10 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir yüzünde C51 yazılı, 8 mm açık turuncu, yuvarlak, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi. _EK TEDAVI_ SEVİKAR ® PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak alınan olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen yetişkin hastalarda endikedir. _İKAME TEDAVISI _ SEVİKAR ® PLUS iki bileşenli (olmesartan medoksomil ve amlodipin veya olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli bir formülasyon (hidroklorotiyazid veya amlodipin) olarak alınan olmesartan medoksomil, amlodipin ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen yetişkin hastalarda ikame tedavisi olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Yetişkinlerde _ SEVİKAR ® PLUS için önerilen doz günde bir tablettir. _EK TEDAVI_ SEVİKAR ® PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli kombinasyon olarak olmesartan medoksomil 20 mg ve amlodipin 5 mg ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir. Üçlü bileşen kombinasyonuna geçmeden önce ayrı ayrı bileşenlerin dozajının aşamalı bir titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki bileşenli kombinasyondan üç bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir. _İKAME TEDAVISI _ Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve amlodipin veya olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli formülasyon (hidroklorotiyazid veya amlodipin) olarak alınan olmesartan Belgenin tamamını okuyun