SEVAREN 800 MG FILM TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sevelamer karbonat

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE02

INN (International Adı):

sevelamer Carbonate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sevelamer

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-04

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
SEVAREN
800 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _800 mg sevelamer karbonat
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, çinko stearat, Opadry
AMB II 88A180040
Beyaz (Polivinil Alkol, talk, titanyum dioksit, gliseril
monokaprilokaprat, sodyum lauril
sülfat), deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEVAREN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SEVAREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SEVAREN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SEVAREN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEVAREN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEVAREN
180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg
sevelamer karbonat
içermektedir.
SEVAREN
etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim
yolunda
yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine
bağlayarak vücut tarafından
emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor
düzeyinin kontrolü mümkün
olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz
bunu hiperfosfatemi olarak
adlandıracaktır).
Serum
fosfor
düzeyinin
yükselmesi
vücudunuzda
kalsifikasyon
adlı
sert
birikimlerin oluşmasın

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVAREN
800 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya beyazımsı renkte oval film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEVAREN,
hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
alan
yetişkin
hastalarda
hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir.
SEVAREN aynı zamanda serum fosfor düzeyi ≥ 5,5 mg/dl (1,78 mmol/l)
değerinin üzerinde
olup diyaliz
almayan erişkin kronik
böbrek hastalığında da
hiperfosfateminin kontrolünde
endikedir.
SEVAREN
renal
kemik
hastalığının
kontrolünde
kalsiyum
suplementleri,
1,25-dihidroksi
Vitamin
D3
veya
analoglarından
birini
içerebilen
çoklu
tedavi
yaklaşımı
içerisinde
yer
almalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Başlangıç Dozu:
Klinik ihtiyaç ve serum fosfor seviyelerine göre sevelamer karbonat
için önerilen başlangıç
dozu günlük 2,4 gr ile 4,8 gr’dır. SEVAREN günde 3 kez yemek ile
birlikte alınmalıdır.
HASTALARDAKI SERUM FOSFOR DEĞERLERI
TOPLAM GÜNDE 3 KEZ YEMEKLE BIRLIKTE
ALINMASI GEREKEN SEVELAMER KARBONAT DOZU
1,78 - 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
2,4 gr*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 gr*
*Müteakip titrasyonla birlikte talimatlara göre önerilen
2/9
Daha
önce
fosfor
bağlayıcı
ilaç
(sevelamer
hidroklorür
ya
da
kalsiyum
bazlı)
kullanan
hastalarda
uygun
günlük
dozlar
belirlenirken
serum
fosfor
düzeyleri
takibine
göre
gram
bazında eşdeğer SEVAREN dozu verilmelidir.
Doz Titrasyonu ve İdame Tedavisi:
Serum fosfor düzeylerini hedeflenen aralıkta tutmak için,
gerektiğinde SEVAREN dozunu 2 ila
4 haftalık aralıklarla, günde üç kez yemeklerle birlikte 0,8 g
doz olarak titre ediniz.
SEVAREN alan hastalar reçetelenmiş diyet listesine sadık
kalmalıdırlar.
Klinik uygulamada, serum fosfor seviyelerinin kontrol gereksinimin