SETRUS 50MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefpodoksim proksetil

Mevcut itibaren:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD13

INN (International Adı):

cefixime proksetil

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-10

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALĐMATI
SETRUS 50 mg/ 5 ml oral süspansiyon için granül
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Hazırlanmış süspansiyonun 5 ml’sinde (1
kaşık) 50 mg sefpodoksim
(proksetil tuzu olarak)
• Yardımcı maddeler: Sakkaroz (Pudra şekeri) (1.8 g/ 5 ml),
kalsiyum karboksimetil
selüloz, sodyum karboksimetil selüloz, hidroksipropil selüloz,
sarı demiroksit (E172),
aspartam (25 mg/5 ml), sodyum glutamat, muz aroması, sitrik asit,
sodyum sitrat,
sodyum benzoat, sodyum klorür, sorbitan trioleat, talk
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SETRUS nedir ve ne için kullanılır?
2. SETRUS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SETRUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SETRUS’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SETRUS nedir ve ne için kullanılır?
SETRUS
süspansiyondaki
etkin
madde
sefpodoksimdir
(proksetil
tuzu
olarak).
Sefpodoksim
etkin
maddesi,
vücutta
enfeksiyona
neden
olan
bakterileri
öldüren,
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
SETRUS,
alt
solunum
yolu
enfeksiyonları
(akut
bronşit,
toplumda
kazanılmış
pnömoni,
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi);
üst
solunum
yolları
enfeksiyonları
(farenjit,
bademcik
iltihaplanması,
akut
orta
kulak
iltihabı,
akut
maksillar sinüzit); seksüel yolla bulaşan hastalıklar; kadınlarda
görülen akut komplike
olmayan
makat
(ano-rek

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SETRUS 50 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Hazırlanan süspansiyonun 5 ml’sinde (1 kaşık) 50 mg sefpodoksim
(proksetil tuzu olarak)
Yardımcı maddeler:
Sakkaroz (Pudra şekeri): etkin madde potensine bağlı olarak
yaklaşık 1.8 g/ 5 ml
Aspartam: 25 mg/ 5 ml
Sodyum benzoat: 4.16 mg/ 5 ml
Sodyum glutamat: 10.00 mg/ 5 ml
Sodyum sitrat: 10.83 mg/ 5 ml
Sodyum klorür: 16.70 mg/ 5 ml
Sodyum karboksimetil selüloz: 25.00 mg/ 5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Oral süspansiyon için granül
Sarı renkli, muz aromalı granüldür ve sulandırıldıktan sonra
sarı renkli, muz aroması
kokulu homojen süspansiyon görünümündedir.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
SETRUS
süspansiyon,
geniş
bir
aralıktaki
Gram-negatif
ve
Gram-pozitif
mikroorganizmalara bakterisit etkili sefalosporin grubu bir
antibiyotiktir. Aşağıda
belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
(akut
bronşit,
toplumda
kazanılmış
pnömoni, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi): Hastalık
nedeni
organizmalar
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus
influenzae
(beta
laktamaz üreten suşlar dahil), Moraxella (Branhamelia) catarrhalis.
•
Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik
iltihaplanması,
akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni
organizmalar
Streptococcus
pyogenes,
Haemophilus
influenzae
(beta
laktamaz
üreten
suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin dirençli suşlar
hariç),
Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta laktamaz üreten suşlar
dahil).
•
Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (akut komplike olmayan ureteral
ve
servikal
gonore):
Hastalık
nedeni
organizma
Neisseria
gonorrheae
(penisilinaz üreten suşlar dahil).
•
Kadınlarda
görülen
akut
komplike
olmayan
ano-rektal
enfeksiyonlarda:
Hastalık nedeni organizma Neisseria gonorrheae