Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a szertralin-hidroklorid
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N06AB06
sertraline hydrochloride
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 11 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 12 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 13 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 14 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 15 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 16 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 17 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 18 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 19 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 20 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22988 / 22 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22988 / 23 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ASENTRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; STIMULOTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; SERTRALIN-ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE SVUS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23116
Generikus
2016-02-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SERTRALINE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA SERTRALINE ACCORD 100 MG FILMTABLETTA szertralin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sertraline Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sertraline Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sertraline Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sertraline Accord tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sertraline Accord a szertralin nevű hatóanyagot tartalmazza. A szertralin egyike az úgynevezett szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a depresszió és/vagy a szorongásos betegségek kezelésére szolgálnak. A SERTRALINE ACCORD A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ: depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése (felnőtteknél); szociális szorongásos zavar (felnőtteknél); trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél); pánikbetegség (felnőtteknél); kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél). A depresszió Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Sertraline Accord 50 mg filmtabletta Sertraline Accord 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sertraline Accord 50 mg filmtabletta 50 mg szertralinnal egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Sertraline Accord 100 mg filmtabletta 100 mg szertralinnal egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 50 mg - os filmtabletta: Fehér színű, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán mélynyomású „I” és „C” jelzés látható egy bemetszéssel elválasztva, másik oldala pedig sima. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tabletta hosszúsága körülbelül 10,5 mm, szélessége körülbelül 4,2 mm. 100 mg - os filmtabletta: Fehér színű, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán mélynyomású „IJ” jelzés látható, másik oldala pedig sima. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tabletta hosszúsága körülbelül 13,3 mm, szélessége körülbelül 5,2 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szertralin az alábbiak kezelésére javallt: Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése. Agorafóbiával járó vagy a nélkül jelentkező pánikbetegség. Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar – „Obsessive-compulsive disorder” – OCD) felnőtteknél, valamint 6-17 éves gyermek- és serdülőkorú betegeknél. Szociális szorongás zavar. Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” – PTSD). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A kezelés megkezdése_ _Depresszió és kényszerbetegség_ A szertralin-kezelést napi 50 mg-os dózissal kell kezdeni. OGYÉI/75490/2020 OGYÉI/75493/2020 2 _Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális_ _szorongás zavar_ A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi Belgenin tamamını okuyun