Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 17/11/2006 Comercializado
Autorizado
2006-11-17
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA TECNIGEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina TecniGen 3. Cómo tomar Sertralina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Sertralina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina TecniGen contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA TECNIGEN SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo ritu Belgenin tamamını okuyun
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina TecniGen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina TecniGen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Blancos, redondos, convexos y ranurados en ambas dosis. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento. _Ajuste de dosis _ _ _ _Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT _ Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse del incremento de la dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a intervalos de al menos una semana y hasta un máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de dosis no d Belgenin tamamını okuyun