Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 56 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13725791 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 13725816 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13725845 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2018-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SERTRALIN PUREN 50 MG FILMTABLETTEN SERTRALIN PUREN 100 MG FILMTABLETTEN Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sertralin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin PUREN beachten? 3. Wie ist Sertralin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin PUREN enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. Sertralin PUREN kann angewendet werden zur Behandlung von: • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen), • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen), • Panikstörung (bei Erwachsenen), • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkra Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sertralin PUREN 50 mg Filmtabletten Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin PUREN 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 56 mg Sertralinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Sertralin). _Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 112 mg Sertralinhydrochlorid (entsprechend 100 mg Sertralin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sertralin PUREN 50 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem „A“ auf der einen Seite und mit einer Bruchkerbe zwischen „8“ und „1“ auf der anderen Seite und einer Abmessung von 10,5 mm x 4,3 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem „A“ auf der einen Seite und „82“ auf der anderen Seite und einer Abmessung von 13,3 mm x 5,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: • Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression • Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie • Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren • sozialer Angststörung • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Initiale Behandlung _ _ _ _Depression und Zwangsstörung_ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _ _ _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _ _ _Titration_ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PT Belgenin tamamını okuyun