Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefprozil
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DC10
cefadroxil
Normal
sefaklor
Aktif
2010-04-10
1 / 7 KULLANMA TALİMATI SEROZİL 250 MG / 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ AğIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’sinde 250 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, tween 80, avicel-RC-591, aspartam, sukroz, doğal ve yapay muz aroması, vanilin, kolloidal silikon dioksit anhidr, glisin, sodyum karboksimetil selüloz, sodyum klorür, DC antifoam, FD&C yellow No: 6, sitrik asit, guarana aroması, şeker aroması BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SEROZ_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SEROZ_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SEROZ_İ_L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SEROZ_İ_L’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. SEROZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SEROZİL kutuda, pilver proof kapaklı, 60 ml ve 100 ml’lik kahverengi cam şişede ve 5 ml’ lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. • SEROZİL süspansiyonun her 5 ml’si etkin madde olarak 250 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir. • SEROZİL, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • SEROZİL, bademcik ve yutak iltihabı (tonsillofarenjit), sinüs iltihabı ( Belgenin tamamını okuyun
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEROZİL 250 mg / 5 ml oral süspansiyon için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’sinde 250 mg anhidr sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat. YARDIMCI MADDELER: Fenilalanin (aspartamdan gelen) 29,46 mg / 5 mL Sodyum klorür 3,94 mg / 5 mL Sodyum benzoat 5.25 mg / 5 mL Sukroz ym Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için toz. Hemen hemen beyaz – uçuk sarı kumlu toz, gözle görülür kontaminasyon belirtisi yoktur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEROZİL, hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların, hassas olan mikroorganizmalar ile geliştiği durumlarda aşağıdaki klinik tablolar için kullanılır: I. Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları 1. Tonsillofarenjit 2. Otitis Media; klinik çalışmalarda etkenin beta-laktamaz ürettiği durumlarda klinik başarı, beta-laktamaz stabil ve beta-laktamaz inhibitörü ajanlarına göre daha düşüktür. 3. Akut sinüzit II. Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları 1. Akut bronşiolitin sekonder bakteriyel enfeksiyonlarında 2. Kronik bronşiolitin akut bakteriyel alevlenmelerinde III. Cilt ve Cilt Eki Enfeksiyonları Komplike olmayan cilt ve cilt eki enfeksiyonlarında 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: _12 ya_ş_ından büyüklerde ve yeti_ş_kinlerde: _ SEROZİL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır: Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg (2 ölçek) Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg (2 ölçek) 2 / 12 Komplike olmayan cilt ve cilt eki enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg (1 ölçek) veya günde 1 defa 500 mg (2 ölçek) Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, SEROZİL 10 gün süreyle uygulanmalıdır. UYGULAMA şEKLI: SEROZİL’in emilimi yiyeceklerle önemli oranda etkilenmediğinden yemeklerle birlikte veya öğünlerin ara Belgenin tamamını okuyun