SEROXAT 20 MG TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

paroxetine

Mevcut itibaren:

BİOVESTA İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06AB05

INN (International Adı):

topical

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-06-29

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

SEROXAT

20 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğer 22,8 mg paroksetin hidroklorür 
içerir.   
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat,
hidroksipropil metilselüloz 
2910, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
opadry YS-1-7003, opadry YS-1-
7006 

BU ILAC
I KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_ _
• _Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_
_ğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilac_
_ın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_   kulland_
_ığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yaz_
_ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında _
_  YÜKSEK VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

1.  SEROXAT 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
2. 
SEROXAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
3.  SEROXAT 
NASIL KULLANILIR? 
4. 
OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 
5. 
SEROXAT’IN SAKLANMASI 

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SEROXAT 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
SEROXAT,  etkin maddesi paroksetindir ve SSRI 
(Selektif  Serotonin  Geri  Alım 
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. 
SEROXAT, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 14
veya 28  tablet bulunur. 
SEROXAT
,  aşağıdakilerden  herhangi  birinden  şikayeti  olan  YETİŞKİNLERE  reçete 
edilebilir: 
•  Depresyon 
• 
Obsesif (saplantılı) ve
kompülsif (kontrol edilemeyen) davranışlar 
• 
Kişinin  t

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

SEROXAT 20 mg film tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her tablet 20 mg paroksetine 
eşdeğerde 22,8 mg paroksetin hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum Nişata Glikolat ................5.95 mg/ tablet 

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Film tablet 

SEROXAT  film  tabletler,  beyaz,  film  kaplı,  oval,  bikonveks  bir  yüzünde  “SEROXAT  20” 
yazılı diğer yüzü çentikli tabletlerdir. 
Çentiğin amacı tabletin
eşit dozlara bölünmesi içindir. Böylece tablet 10 mg’lık eşit yarımlara 
bölünebilir. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

YETIŞKINLER 

DEPRESYON: 

Tepkisel ve şiddetli depresyon ve anksiyetenin eşlik ettiği depresyon dahil olmak üzere tüm  
depresyon tiplerine a
it  semptomların  tedavisinde  endikedir.  Başlangıçta  yeterli  cevap 
alınmasını  takiben  SEROXAT  ile tedaviye yeterli süre
devam edilmesi depresyonun 
tekrarlamasını önlemede etkilidir. 

ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:  

Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) 
semptomlarının tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi.  

Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve 
tekrarlamasının önlenmesi. 

Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.  

Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının
tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi. 

Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.   

2 
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI: 
Depresyon: 
Tavsiye  edilen  günlük  doz  20  mg’dır.  Bazı  hastalarda  dozu  artırmak  gerekebilir.  Doz, 
hastanın  cevabına  göre,  kademeli  olarak  günde  10 �