Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
quetiapine
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N05AH04
quetiapine
Normal
klozapin
Aktif
2009-03-26
1/11 KULLANMA TALİMATI SEROQUEL XR 50 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 50 mg ketiapine eşdeğer 57,56 mg ketiapin fumarat • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristal selüloz, sodyum sitrat, sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat, magnezyum stearat, hipromelloz 2208, hipromelloz 2910, makrogol 400, titanyum dioksit, sarı demir oksit ve kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ . BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SEROQUEL XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SEROQUEL XR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SEROQUEL XR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SEROQUEL XR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEROQUEL XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEROQUEL XR şeftali renkli, kapsül şeklinde her iki yüzü dış bükey uzatılmış salımlı tablettir. Tabletin bir yüzünde ‘ XR 50’ basılı diğer tarafı ise düzdür. SEROQUEL XR 50 mg, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. SEROQUEL XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. SEROQUEL XR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlı Belgenin tamamını okuyun
1/27 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEROQUEL XR 50 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) 50 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 125,72 mg Sodyum sitrat 36 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. SEROQUEL XR 50 mg tabletler şeftali renklidir. Tabletlerin bir yüzünde XR 50 basılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • SEROQUEL XR şizofreni tedavisinde endikedir. • SEROQUEL XR bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. • SEROQUEL XR Major Depresif Bozukluğu (MDB) olan, antidepresan monoterapisine yetersiz cevap veren hastalarda majör depresif nöbet tedavisinde, ekleme tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1). Hekimler, tedaviye başlamadan önce SEROQUEL XR’ın güvenlilik profiline dikkat etmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. 2/27 SEROQUEL XR günde bir kez alınmalı, yemekler ile kullanılmamalıdır. Tabletler bütün halinde yutulmalı ve bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. _Erişkinler _ _ _ _Şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik _ _atakların tedavisinde _ SEROQUEL XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a çıkıl Belgenin tamamını okuyun