SEROQUEL XR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Quetiapina 50.00 mg

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

ATC kodu:

N05AH04COR26901

Farmasötik formu:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA

Kompozisyon:

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Fumarato de quetiapina a 57.56 mg equivalente a Quetiapina 50.00 mg

Uygulama yolu:

[003] Oral

Paketteki üniteler:

Caja x 3 y 6 blisteres x 10 comprimidos de liberación prolongada + inserto

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA DE COLOR DURAZNO, BICONVEXO, EN FORMA DE CAPSULA GRABADO "XR 50" EN UN LADO Y LISO EN EL OTRO LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2016-05-31 12:43:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2011-10-28 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR SUPRESIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2022-03-14 12:43:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2014-10-16 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ASIGNACIÓN DE CUM DEL PRODUCTO SEROQUEL XR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 2022-10-11 14:34:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2017-06-05 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP 2017-12-31 12:43:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2011-05-23 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2021-06-08 12:43:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E 2.-INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-19 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED14: CORRECIÓN DEL PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL 2021-05-08 12:43:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2020-08-17 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A MORA OBANDO MITZY PAOLA 2020-10-26 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ADICIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2.- ADICION DE ACONDICIONADOR 3.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA: ADICIÓN DE RAMAN COMO PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN ALTERNATIVA. CAMBIO DEL MÉTODO REGISTRADO PARA LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA. CAMBIO DEL MÉTODO REGISTRADO PARA LA UNIFORMIDAD DE DOSIS. MÉTODO DE DISOLUCIÓN-ACTUALIZACIÓN DE CITRATO SÓDICO AL ÁCIDO CÍTRICO 4.-CAMBIO DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: CAMBIO FARMACOPEICO- NUEVO MONOGRAFÍA EN PH EUR EDICIÓN 8.2 PARA QUETIAPINA FUMARATO (API) ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA 2019-09-14 12:43:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-23