SEROQUEL XR 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Fumarato de Quetiapina 230,26 mg Equiv. a Quetiapina 200,00 mg

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

ATC kodu:

N05AH04TAL17101

Farmasötik formu:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozisyon:

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Núcleo del comprimido: Fumarato de Quetiapina 230,26 mg Equiv. a Quetiapina a 200,00 mg

Uygulama yolu:

[003] Oral

Paketteki üniteler:

CAJA X 1,3 Y 6 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA C/U + INSERTO

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA DE COLOR AMARILLO, BICONVEXO EN FORMA DE CAPSULA GRABADO "XR 200" EN UN LADO Y LISO EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-05-26 13:59:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2010-09-21 13:59:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA. 2021-06-08 13:59:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E 2.-INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-10 13:59:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED14: CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 2022-03-14 14:27:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-10-11 14:30:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-08 13:59:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2017-06-08 13:59:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2020-10-26 13:59:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ADICIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2.- ADICIÓN DE ACONDICIONADOR 3.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA: ADICIÓN DE RAMAN COMO PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN ALTERNATIVA. CAMBIO DEL MÉTODO REGISTRADO PARA LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA. CAMBIO DEL MÉTODO REGISTRADO PARA LA UNIFORMIDAD DE DOSIS. MÉTODO DE DISOLUCIÓN-ACTUALIZACIÓN DE CITRATO SÓDICO AL ÁCIDO CÍTRICO 4.-CAMBIO DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: CAMBIO FARMACOPEICO- NUEVO MONOGRAFÍA EN PH EUR EDICIÓN 8.2 PARA QUETIAPINA FUMARATO (API) ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA 2017-11-28 13:59:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2019-08-30 13:59:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2020-08-17 13:59:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A MORA OBANDO MITZY PAOLA. 2011-05-26 13:59:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE.; Periodo vida util producto en meses: 36

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-23