SEROQUEL 300 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketiapin fumarat

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klozapin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
SEROQUEL
TM 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
300 mg ketiapine eşdeğer 345,39 mg ketiapin fumarat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat
Tip
A,
sığır
sütünden
elde
edilen
laktoz
monohidrat,
magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, makrogol 400,
titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEROQUEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEROQUEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEROQUEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEROQUEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEROQUEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEROQUEL beyaz kapsül şeklinde film kaplı tablettir. Tabletin bir
yüzünde ‘SEROQUEL’
ve ‘300’ basılı diğer yüzü ise düzdür.
SEROQUEL 300 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
SEROQUEL etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
SEROQUEL aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azal

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROQUEL 300 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
300 mg ketiapine eşdeğer 345,39 mg ketiapin fumarat
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (
sığır sütünden elde edilmiştir)
62,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, kapsül şeklinde film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
SEROQUEL şizofreni tedavisinde endikedir.
•
SEROQUEL bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
SEROQUEL, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, SEROQUEL günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde
alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3.
gün 200 mg ve 4. gün 300
mg’dır.
2/24
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde SEROQUEL günde
2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 100 mg,
2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün
800 mg’a yükseltilmesi
için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar 200 mg’ı
a