SEROL 500 MG FILM KAPLI TABLET,20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefprozil monohidrat

Mevcut itibaren:

PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC10

INN (International Adı):

cefadroxil monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
SEROL 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 500 mg sefprozile eşdeğer
miktarda sefprozil monohidrat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
metilselüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum stearat, Opadry II 85F18422 White (polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171),
polietilen glikol, talk içerir).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet, beyaz, oval-oblong şeklinde
bikonveks film kaplı
tabletlerdir. 10 ve 20 Film Kaplı Tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
2/8

SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile
eşdeğer
miktarda sefprozil monohidrat içerir.

SEROL beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.

SEROL, yetişkinlerde; boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi
üst solunum yolu
enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürree gibi alt solunum
yolu enfeksiyonlarının,
deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar
kesesi iltihabı (sistit) dahil

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oval-oblong şeklinde bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEROL
duyarlı
bakteri
suşlarının
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
Yetişkinler

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj
gerekir)

Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Çocuklar

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media
ve sinüzit

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
1/13
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde (12 yaş ve üzeri): _
SEROL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda
şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg veya
günde 1 defa 500 mg
_Bebek ve Çocuklarda (6 ay – 12 yaş): _
Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu
dozların uygulanabilmesi için
SEROL 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Toz mevcuttur.
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiyonları,
farenjit veya tonsillit:
günde 1 defa 20 mg/kg
veya 12 saatte bir 7,5 mg/kg
Sinuzit:
12 saatte bir 7,5 mg/kg-15 mg/kg
Komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları:
günde bir defa 20 mg/kg
En
yüksek
günlük
pediyatrik
doz,
yetişkinler
için
öneril