SEROL 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN TOZ ,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefprozil monohidrat

Mevcut itibaren:

PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC10

INN (International Adı):

cefadroxil monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
SEROL 250 MG / 5 ML ORAL SÜSPANSIYON İÇIN TOZ
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’sinde (1 kaşık) 250 mg
sefprozile eşdeğer
miktarda sefprozil monohidrat.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
mikrokristalin
selüloz
ve
karmelloz
sodyum,
karmelloz
sodyum,
polisorbat
80,
simetikon,
sitrik
asit
anhidrus,
silika
kolloidal
anhidrus,
glisin,
sodyum benzoat (E211), sodyum klorür, aspartam (E951), muz aroması,
vanilin, sweetgem
aroma ve boyar madde olarak sunset yellow FCF (E110).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEROL’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1/9
1. SEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

“SEROL 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Toz”, süspansiyon
hazırlamak üzere
kuru toz içeren 60 ml ve 100 ml gravürlü amber renkli cam şişe ve
5 ml’lik ölçülü
kaşık içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

Şişede bulunan tozun su ile karıştırılması ile hazırlanan
süspansiyonun her 5 ml’si 250
mg sefprozil (sefprozil monohidrat) içerir.

SEROL, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.

SEROL, yetişkinlerde boğaz, bademcik v

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEROL 250 mg / 5 ml Oral Süspansiyon İçin Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’sinde 250 mg sefprozile
eşdeğer miktarda sefprozil
monohidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2015.37 mg
Mikrokristalin Selüloz ve Karmelloz Sodyum
50.00 mg
Karmelloz sodyum
25.00 mg
Sodyum benzoat (E211)
2.50 mg
Sodyum klorür
3.75 mg
Aspartam (E951)
28.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz.
Sarımsı krem renkli toz.
Sulandırıldıktan sonra krem-sarı renkli, muz kokulu süspansiyon
görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEROL
duyarlı
bakteri
suşlarının
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
Yetişkinler

Üst solunum yolu enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit

Alt solunum yolu enfeksiyonları: bronşit, pnömoni

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj
gerekir)

Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
1/13
Çocuklar

Üst solunum yolu enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media
ve sinüzit

Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde (12 yaş ve üzeri): _
SEROL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda
şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg (1-2 ölçek)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg (2 ölçek)
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg (1 ölçek) veya
günde 1 defa 500 mg (2 ölçek)
_Çocuklarda: _
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiyonları,
farenjit veya tonsillit:
günde 1 defa 20 mg/kg
veya 12 saatte bir 7,5 mg/kg
Sinüzit:
12 saatte bir 7,