SERITIN TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

n(2-chlorine-4 nitro genyl) 5 chlorine salicylamide

Mevcut itibaren:

GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

P02DA01 

INN (International Adı):

N - (2-chlorine-Nitro 4 overall) 5 chlorine in salicylami

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VİTALİPİD N ADULT
IV İNFÜZYON İÇIN EMÜLSIYON İÇEREN AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Retinol palmitat (vitamin A), ergokalsiferol (vitamin D
2
), dl-α-tokoferol
(vitamin E), fitomenadion (vitamin K
1
)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Saflaştırılmış soya yağı, saflaştırılmış yumurta
fosfolipidleri (tavuk
yumurtası kullanılarak üretilir), gliserol (susuz), sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_VİTALİPİD N ADULT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİTALİPİD N ADULT’UN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİTALİPİD N ADULT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİTALİPİD N ADULT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİTALİPİD N ADULT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİTALİPİD N ADULT, yağ fazı içinde yağda çözünür vitaminler
içeren bir steril su içinde yağ
emülsiyonudur.
Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta
fosfolipidi içermektedir.
VİTALİPİD N ADULT, yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük
çocuklar için yağda çözünür
vitaminler olan A, D
2
, E ve K
1
Vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması için
intravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir.
10 adet 10 ml’lik ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
2. VİTALİPİD N ADULT’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VİTALİPİD N ADULT’I_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilac

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTALİPİD N ADULT IV İnfüzyon İçin Emülsiyon İçeren Ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 10 ml ampul içeriği;
Retinol palmitat
1,941 mg
(0,99 mg Vitamin A’ya eşdeğer 3300 IU)
Ergokalsiferol
5
mcg
(Vitamin D2
200 IU)
dl-α-tokoferol
9,1
mg
(Vitamin E
10 IU)
Fitomenadion
0,15
mg
(Vitamin K1
0,15 mg)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
1 M k.m.
Saflaştırılmış soya yağı
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon çözeltisi
VİTALİPİD N ADULT, yağ fazı içinde yağda çözünür vitaminler
içeren steril su içinde yağ
emülsiyonudur.
•
pH: yaklaşık 8
•
Osmolorite: yaklaşık 300 mosm/kg su
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİTALİPİD N ADULT, yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük
çocuklar için yağda çözünür
vitaminler olan A, D
2
, E ve K
1
vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması için
intravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük çocuklar için tavsiye
edilen günlük doz 10 ml'dir (bir
ampul).
Bkz. bölüm 6.6.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnfüzyon şeklinde intravenöz kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarla ilgili yeterli
veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
11 yaş altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalara özel herhangi bir veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Yumurta, soya ya da fıstık proteinine ya da ürünün içeriğinde
yer alan herhangi bir etkin
madde ya da yardımcı maddeye aşırı duyarlılık durumunda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
VİTALİPİD N ADULT seyreltilmeden verilmemelidir.
Bu
tıbbi
ürün
soya
fasulyesi
yağı
ve
yumurta
fosfolipidleri
içerir
ve
bunlar
alerji