SERAIR CAPSAIR 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol and fluticasone

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

Salmeterol and fluticasone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

inhalasyon ve pulmicort

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERAIR 50/100 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Salmeterol (Salmeterol ksinafoat olarak)
50 mcg
Flutikazon propiyonat
100 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,828 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Kapak açık mavi transparan, gövde natural transparan renk kapsül
içinde, beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SERAIR sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için SERAIR’ı
düzenli olarak kullanmaları
gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları SERAIR dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Astım
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan SERAIR ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili
en düşük doz açısından,
günde 1 kez uygulanan SERAIR da değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren SERAIR
verilmelidir.
Eğer hasta yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile yeterli
derecede kontrol edilemiyorsa
tedavinin terapötik olarak eşdeğer kortikosteroid dozunda SERAIR
ile değiştirilmesi astım
kontrolünde düzelme sağlayabilir. Astımı yalnız inhale
kortikosteroid tedavisi ile yeterli
2
derecede kontrol edilebilen hastalarda tedavinin SERAIR ile
değiştirilmesi astım kontrolünü
sürdürürken kortikosteroid dozunun azaltılmasını sağlayabilir.

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
SERAIR 50/100 MCG CAPSAIR INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 50 mcg
salmeterol (salmeterol
ksinafoat olarak) ve 100 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.

_YARDIMCI MADDE:_ Laktoz
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SERAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SERAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SERAIR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SERAIR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERAIR, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine yol
açar.
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan
şişme
ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
SERAIR 50/100 mcg, 60 inhaler kapsül içeren
blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet
inhalasyon cihazı içerir.
2
SERAIR aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
al