Septi-Wolff 1 mg/g + 10 mg/g Gel

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC kodu:

D08AJ57

INN (International Adı):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Gel

Kompozisyon:

Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung auf der Haut

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-24

Bilgilendirme broşürü

SEPTI-WOLFF 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
Package Leaflet
Page
1
16/11/2017
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEPTI-WOLFF 1 MG/G + 10 MG/G GEL
Octenidindihydrochlorid/Phenoxyethanol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Septi-Wolff und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septi-Wolff beachten?
3.
Wie ist Septi-Wolff anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septi-Wolff aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEPTI-WOLFF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Septi-Wolff enthält die Wirkstoffe Octenidindihydrochlorid, ein
Antiseptikum und
Desinfektionsmittel, und Phenoxyethanol, ein Bakterizid.
Es wird auf die Haut aufgetragen zur wiederholten, zeitlich begrenzten
unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder
Altersgruppe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTI-WOLFF BEACHTEN?
SEPTI-WOLFF DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
Das Arzneimittel darf nicht in der Bauchhöhle (z. B

Ürün özellikleri

SEPTI-WOLFF 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page
1
16/11/2017
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septi-Wolff 1 mg/g + 10 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid und 10 mg Phenoxyethanol
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 9 –
22,5 Mikrogramm
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, transparentes und homogenes Gel, das bei niedrigen
Temperaturen (unter 15 °C) dünnflüssig
und bei höheren Temperaturen zähflüssig wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen,
oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder Altersgruppe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Septi-Wolff wird sorgfältig auf die zu behandelnde Fläche
aufgetragen, bis die Wunde vollständig
bedeckt ist. Nach der Applikation muss mindestens 1-2 Minuten gewartet
werden, bevor weitere
Maßnahmen erfolgen, wie z. B. das Anlegen eines Wundverbandes.
Erfahrungen für eine Dauerbehandlung decken lediglich einen Zeitraum
von 2 Wochen ab. Daher
sollte Septi-Wolff nur für einen begrenzten Zeitraum ohne ärztliche
Kontrolle angewendet werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund der topischen Anwendung kann Septi-Wolff bei Erwachsenen und
Kindern gleichermaßen
angewendet werden. Bei Kindern unter 6 Jahren sollte die Anwendung auf
wenige Tage begrenzt sein.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
SEPTI-WOLFF 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page
2
16/11/2017
2
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Septi-Wolff darf nicht in der Bauchhöhle (z. B. intraoperativ) und
der Harnblase sowie nicht am
Trommelfell ang