Septanazal za odrasle 1 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

dekspantenol, ksilometazolin

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

R01AB06

INN (International Adı):

dekspantenol, ksilometazolin

Farmasötik formu:

pršilo za nos, raztopina

Kompozisyon:

dekspantenol 50 mg / 1 ml; ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml

Uygulama yolu:

Nazalna uporaba

Paketteki üniteler:

škatla z vsebnikom z 10 ml pršila

Reçete türü:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapötik grubu:

ksilometazolin

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-12

Bilgilendirme broşürü

1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL087691_2
29.12.2016 – Updated: 20.01.2017
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL087691_2
29.12.2016 – Updated: 20.01.2017
Page 2 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTANAZAL ZA ODRASLE 1 MG/50 MG V 1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid/dekspantenol
Zdravilo Septanazal za odrasle
ne vsebuje konzervansov.
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Septanazal za odrasle in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Septanazal za
odrasle
3.
Kako uporabljati zdravilo Septanazal za odrasle
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septanazal za odrasle
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTANAZAL ZA ODRASLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pršilo za nos Septanazal za odrasle vsebuje ksilometazolinijev klorid
in dekspantenol.
Ksilometazolinijev klorid hitro zoži žilice v nosni sluznici ter
tako zmanjša nabreklost nosne sluznice
in izločanje sluzi. Posledično se zmanjša občutek zamašenega
nosu. Dekspantenol je derivat
pantotenske kisline, vitamina, ki ščiti nosno sluznico in pospešuje
njeno celjenje.
Zdravilo Septanazal za odrasle se uporablja za:
-
zmanjšanje nabreklosti nosne sluznice pri vnetju nosne sluznice
(rinitisu) in pospešitev celjenja
pošk

Ürün özellikleri

1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072800_4
20.01.2016 – Updated: 29.12.2016
Page 1 of 8
JAZMP – IB/006 – 28.04.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Xylometazoline + Dexpanthenol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072800_4
20.01.2016 – Updated: 29.12.2016
Page 2 of 8
JAZMP – IB/006 – 28.04.2016
1.
IME ZDRAVILA
Septanazal za odrasle 1 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Septanazal za otroke 0,5 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravili Septanazal za odrasle in Septanazal za otroke ne vsebujeta
konzervansov.
_Septanazal za odrasle _
1 ml pršila za nos, raztopine, vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega
klorida in 50 mg dekspantenola.
En razpršek (0,1 ml pršila za nos, raztopine) vsebuje 0,1 mg
ksilometazolinijevega klorida in 5,0 mg
dekspantenola.
_Septanazal za otroke _
1 ml pršila za nos, raztopine, vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega
klorida in 50 mg dekspantenola.
En razpršek (0,1 ml pršila za nos, raztopine) vsebuje 0,05 mg
ksilometazolinijevega klorida in 5,0 mg
dekspantenola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina (Pršilo za nos)
Bistra, brezbarvna raztopina.
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravili Septanazal za odrasle in Septanazal za otroke sta indicirani:
_ _
-
za zmanjšanje nabreklosti nosne sluznice pri rinitisu in kot podporno
zdravljenje pri celjenju
lezij na sluznici,
-
za lajšanje vazomotoričnega rinitisa (
_rhinitis vasomotorica_
),
-
za lajšanje dihanja skozi nos, ki je po kirurškem posegu v nosu
oteženo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Običajni odmerek zdravila Septanazal za odrasle je en razpršek v
vsako nosnico do trikrat na dan, po
potrebi.
Odmerek je odvisen od občutljivosti in kliničnega odziva
posameznika.
Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni, razen če zdravnik
predpiše drugače. Ponovna uporaba je
možna šele po večdnevni prekinitvi.
_Ped