SENSİCORT %0.05 MERHEM, 60 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alklometazon dipropiyonat

Mevcut itibaren:

SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.

ATC kodu:

D07AB10

INN (International Adı):

alklometazon dipropionate

Yetkilendirme tarihi:

2020-02-26

Bilgilendirme broşürü

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
ACLOREM
® %0.05 MERHEM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 gram merhem 0.5 mg alklometazon dipropiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Vazelin, beyaz balmumu, propilen glikol, heksilen glikol.
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACLOREM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACLOREM_
_®_
_ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACLOREM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACLOREM_
_®_
_ ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACLOREM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACLOREM
®
,
60
g’lık
aluminyum
tüpte,
karton
kutu
içerisinde
kullanıma
sunulan
merhemdir.
ACLOREM
®
, topikal kortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait
alklometazon
dipropiyonat içermektedir. Bu ilaçlar, belirli cilt problemlerinin
neden olduğu kızarıklık ve
kaşıntıyı azaltmak için cilt üzerine uygulanmaktadır.
ACLOREM
®
, yetişkinlerde ve çocuklarda belirli cilt problemlerinden
(örneği

Ürün özellikleri

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACLOREM
®
%0.05 merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g merhem için:
Alklometazon (dipropiyonat halinde)
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g merhem için:
Propilen glikol 20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için merhem
Homojen merhem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACLOREM
®
, florlu olmayan topikal olarak aktif bir sentetik kortikosteroiddir.
ACLOREM
®
, kortikosteroidlere duyarlı dermatozların inflamatuar ve pruritik
bulgularının
tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ACLOREM
®
, yetişkinler ve çocuklar için, etkilenen bölgeye günde iki veya
üç kez veya
hekim tarafından önerildiği şekilde ince bir film olarak
uygulanmalıdır.
İlaç emilinceye kadar cilde hafifçe masaj uygulanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde iki ila üç kez cilt üzerine sürülür. Hastalığın
semptomları kaybolduğunda tedavi
kesilmelidir.
2
/
7
Çocuklarda
tedavi
süresi
mümkün
olduğunca
kısa
tutulmalı
ve
tedavi
süresi
3
haftayı
geçmemelidir. (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
ACLOREM
®
sadece cilt üzerinde topikal kullanım içindir.
Gerekli görülmediği takdirde oklüzif sargı uygulanmamalıdır.
Bebek bezi altında kullanılması
sistemik dolaşıma absorbsiyon riskini artıracağı için
sakıncalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
ACLOREM
®
, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özellikle uzun
süreli kullanımın
gerekli görüldüğü durumlarda, dikkatli bir şekilde ve gözlem
altında uygulanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Çocuklarda vücut yüzey alanın