Sempavox

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Sildenafilis

Mevcut itibaren:

Sandoz d.d.

ATC kodu:

G04BE03

INN (International Adı):

Sildenafilis

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Sildenafil

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-26

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SEMPAVOX 100 MG TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sempavox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sempavox
3.
Kaip vartoti Sempavox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sempavox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEMPAVOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sempavox sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris
priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina varpos
kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo.
Sempavox skatina varpos erekciją tik
tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Sempavox tabletėmis gydomi suaugę vyrai, kuriems yra sutrikusi
erekcija, kartais dar vadinama
impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba
standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia
lytiniam aktui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEMPAVOX
SEMPAVOX VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
Jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant
šiuos vaistus kartu su Sempavox
gali pavojingai nukristi Jūsų kraujospūdis. Pasakykite gydytojui,
jeigu vartojate šių vaistų,
kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (krūtinės skausmas).
Jei abejojate, kreipkitės �

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sempavox 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Žydros, apvalios, šiek tiek taškuotos tabletės su kryžmine
laužimo vagele abiejose pusėse ir įspaudu
„100“ – vienoje pusėje.
Tabletės skersmuo: 12,5 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sildenafilis yra skirtas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos
sutrikimui, kai vyras negali pasiekti ar
išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui
atlikti, gydyti.
Kad sildenafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojimas suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra 50 mg*. Ji geriama likus maždaug valandai
iki lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg arba
sumažinti iki 25 mg*. Didžiausia
rekomenduojama dozė yra 100 mg, vartojama vieną kartą per
parą.Sildenafilio išgėrus valgant,
poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2
skyrių).
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (vyresniems kaip 65
metų).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas 30-80 ml/min.), tinka poskyryje „Vartojimas suaugusiesiems
„ nurodytos dozavimo
rekomendacijos.
Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas < 30 ml/min.),
organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje
reikia gerti 25 mg* dozę.
2
Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, jei reikia, dozę
galima didinti palaipsniui iki 50 mg* ar
100 mg.
_Pacientai, kurių kepe