SEMILACT 100/20 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spironolakton/furasemid

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C03EB01 

INN (International Adı):

spironolactone/furosemide

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SEMİTONE 100 MG /20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER_: Her bir film tablet 100 mg spironolakton ve 20 mg
furosemid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz tip 101,
mikrokristalin selüloz tip 102, povidon K 25, sodyum nişasta
glikolat, sodyum laurilsülfat,
magnezyum stearat, Opadry 03F180011 White (polivinil alkol,
makrogol/peg, talk, gün
batımı sarısı (E110), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), mavi
indigo karmin
alüminyum lak (E132)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEMİTONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEMİTONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEMİTONE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEMİTONE’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
SEMİTONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEMİTONE, 1 kutu içerisinde 10, 20 veya 30 film tablet olacak
şekilde Alu-PVC folyo içine
blisterlenir. Beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks film
tablettir.
SEMİTONE her 1 tablette 100 mg spironolakton ve 20 mg furosemid
içerir. Kombine
diüretikler adı verilen ilaç grubuna aittir.
SEMİTONE, vücudunuzdaki fazla su birikimini engellemek için
kullanılır. V�

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
SEMİTONE 100 mg/20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Spironolakton
100 mg
Furosemid
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
90 mg (inek sütü kaynaklı)
Sodyum nişasta glikolat
25 mg
Sodyum laurilsülfat
6 mg
Gün batımı sarısı (E110)
1,391 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik konjestif kalp yetmezliği ve hepatik siroz gibi sekonder
hiperaldestoronizmle birlikte
olan dirençli ödemin tedavisinde endikedir.
Bu sabit doz kombinasyon, sadece içeriğindeki ilaçların ayrı
ayrı kullanılıp etkili dozun tespit
edildiği hastaların kronik idame tedavisinde kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SEMİTONE, kahvaltı ve/veya öğle yemeği sırasında, yeterli
miktarda su ile birlikte bir bütün
olarak alınmalıdır. Özellikle başlangıç tedavisi sırasında,
SEMİTONE kullanımının ardından
idrar çıkışının artması nedeniyle akşamları kullanılması
önerilmez.
Yetişkinler için önerilen doz, günde 1-2 tablettir.
2/16
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanılır. Yeterli miktarda su ile birlikte alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
SEMİTONE, akut renal yetmezlik, böbrek fonksiyonlarının gerilemesi
veya ciddi böbrek
fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi <30 ml/dak/1,73 m
2
) durumunda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SEMİTONE, çocuklarda kullanım için uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
SEMİTONE’un içeriğindeki furosemid ve spironolaktonun
yaşlılarda atılımı daha yavaş
olabilir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
SEMİTONE aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
•
Spironolaktona, furosemide, sülfonamidle