Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin d3
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
A11CC05
vitamin D3
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI SELOVİTA-D3 50.000 IU/15 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir şişede (15 ml) 50 000 IU vitamin D 3 • _YARDIMCI MADDELER: _ Bütilhidroksianisol, ayçiçeği yağı BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SELOVİTA-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SELOVİTA-D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SELOVİTA-D3 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SELOVİTA-D3'ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SELOVİTA-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SELOVİTA-D3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3) içerir. • SELOVİTA-D3, damlalıklı 20 ml’lik cam şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. • SELOVİTA-D3, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. 2. SELOVİTA-D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SELOVİTA-D3'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Kolekalsiferol (vitamin D 3 ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, • Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz, _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/7 • İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız, • Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda Belgenin tamamını okuyun
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SELOVİTA-D3 50.000 IU/15 mL Oral Damla, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir şişede (15 mL) 50 000 IU vitamin D 3 YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SELOVİTA-D3; • D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1 ml SELOVİTA-D3 çözeltisi 25 damladır. İlacın nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. 2/9 YAŞ GRUBU PROFILAKSI/İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU GÜNLÜK TEDAVI ** HAFTALIK UYGULAMA İDAME TEDAVIDE VE RISKLI GRUPLARIN PROFILAKSISI İÇIN TOLERE EDILEBILEN EN YÜKSEK DOZ (UYARILAR BÖLÜMÜNDE BELIRTILECEK) Yeni doğan 400 IU/gün (10 µg,/gün) 1000 IU/gün (25 µg,/gün) YOK 1000 IU/gün (25 µg,/gün) 1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 µg,/gün) 2000-3000 IU/gün (50-75 µg,/gün) YOK 1500 IU/gün (37.5 µg,/gün) 1-10 yaş 400-800* IU/gün (10-20 µg,/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 µg,/gün) YOK 2000 IU/gün (50 µg,/gün) 11-18 yaş 400-800* IU/gün (10-20 µg,/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 µg,/gün) YOK 4000 IU/gün (100 µg,/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600-1500* IU/gün (15-37.5 µg,/gün) 7000-10.000 IU/gün (175-250 µg,/gün) 50.000 IU/hafta (1250 µg,/ hafta)*** 4000 IU/gün (100 µg,/gün) _*Gerektiğinde 1000 IU ’ye kadar çıkılabilir _ _**6-8 hafta kadar kullanılabilir _ _***Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 _ _haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU ’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez. _ UYGULAMA ŞEKLI: SELOVİTA-D3 oral yoldan uygulanır. Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde oral yol tercih edilir. Süt çocuklar Belgenin tamamını okuyun