Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
askorbik asit
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
A11GA01
ascorbic acid
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI SELOVİTA-C 500 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) VEYA DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (5 mL) 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim dozunda (1 mL’de) 100 mg etkin madde bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Metil paraben (E218), propil paraben (E216), enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. SELOVİTA-C _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. SELOVİTA-C_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. SELOVİTA-C _NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. SELOVİTA-C_’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SELOVİTA-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her 5 mL’lik ampul 500 mg C vitamini içerir. • SELOVİTA-C 5 mL'lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kutuda 5 adet ampul içeren ambalajlarda sunulur. • SELOVİTA-C; - Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde, - Ağız yoluyla kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır. 2. SELOVİTA-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SELOVİTA-C’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Askorbik aside ve ürünün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_Ş_Ü Belgenin tamamını okuyun
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SELOVİTA-C 500 mg/5 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (5 mL) 500 mg C vitamini (askorbik asit) içerir. Birim dozunda (1 mL’de) 100 mg askorbik asit bulunur. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E218) 4 mg Propil paraben (E216) 0,5 mg Sodyum hidroksit 120 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Şeffaf cam ampul içerisinde steril ve berrak, en fazla hafifçe sarı renkte çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde, - Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler için doz: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır. Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün dozda kullanılır. Çocuklar için doz: Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta- 3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır. Parenteral beslenen ve oral alımı mümkün olmayan preterm bebekler, 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C vitamini kullanılır. 2/11 Yaşlılar için özel bir doz önerisi yoktur. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler ya da intravenöz yoldan verilir. İntramüsküler yoldan uygulama tercih edilir. İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır. Hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir Belgenin tamamını okuyun