Selexid 400 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Pivmecillinamhydroklorid

Mevcut itibaren:

Karo Pharma AB (1)

ATC kodu:

J01CA08

INN (International Adı):

Pivmecillinamhydroklorid

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 15 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-15

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
SELEXID 200 MG OG 400 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
PIVMECILLINAMHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Selexid er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Selexid tabletter
3.
Hvordan du bruker Selexid tabletter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Selexid tabletter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Selexid er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Selexid tabletter er et antibiotikapreparat. Det er et penicillin som
er laget for at det skal virke mot flere
typer / andre typer bakterier enn vanlig penicillin.
Brukes ved urinveisinfeksjoner for
奪
rsaket av mecillinamf
淡
lsomme bakterier.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Selexid tabletter
Bruk ikke Selexid tabletter:
•
dersom du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor pivmecillinamhydroklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 4)
•
ved overf
淡
lsomhet overfor penicillin og cefalosporiner
•
dersom du har forsnevring i spiser
淡
ret
•
dersom du har sykdom som kan f
淡
re til mangel p
奪
et stoff i kroppen som heter karnitin. Slike
sykdommer omfatter defekt karnitintransport
�

Ürün özellikleri

Selexid tabl. 200 mg, 400 mg
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Selexid 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Selexid 400 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: Pivmecillinamhydroklorid 200 mg resp. 400 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
200 mg: Hvit rund filmdrasjert tablett preget med «137» på den ene
side og med en assyrisk løve på
den andre siden.
400 mg: Hvit kapselformet filmdrasjert tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme
mikroorganismer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Tablettene tas med rikelig drikke_
.
Dosering
Voksne:
Normaldose: 200-400 mg 3 ganger daglig avhengig av
infeksjonens alvorlighetsgrad. Akutt ukomplisert cystitt: 200-400 mg 3
ganger daglig.
For ikke-gravide kvinner vil ofte 3 dagers behandling, såkalt
korttidsbehandling, være
tilstrekkelig. Gravide kvinner bør, uavhengig av preparat, behandles
lenger.
Pasienten bør etterkontrolleres med hensyn til bakteriuri.
_Pediatrisk populasjon _
Barn:
20 mg pr. kg kroppsvekt pr. døgn fordelt på 3 doser.
Over 20 kg: 200 mg 3 ganger daglig
Ved alvorlige infeksjoner kan dobbel dose gis.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Overfølsomhet overfor penicillin og cefalosporiner.

Alle tilstander som kan føre til nedsatt passasje gjennom øsofagus.
2

Genetiske metabolismeanormalier som kan føre til alvorlig
karnitinmangel, som defekt
karnitintransportør, metylmelonsyreemi eller propionsyreemi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pseudomembranøs kolitt forårsaket av
_Clostridium _
difficile kan forekomme. Dersom diaré oppstår
etter bruk, bør muligheten for pseudomembranøs kolitt vurderes og
relevante tiltak iverksettes.
Forsiktighet utvises hos pasienter med porfyri, ettersom pivmecillinam
er assosiert med akutte anfall
av porfyri.
Samtidig behandling med valproinsyre, valproat eller