SEKROL 15 MG/5 ML PEDİYATRİK ŞURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
30-11-2018

Aktif bileşen:

ambroksol hcl

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB06

INN (International Adı):

ambroksol hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

* ambroxol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1996-03-05

Bilgilendirme broşürü

                                1/6
KULLANMA TALİMATI
SEKROL
® 15 MG/5 ML PEDIYATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
5 mL (1 ölçek) şurup solüsyonu, etkin madde olarak 13,7 mg
ambroksole eşdeğer 15 mg
ambroksol HCl içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol
(E420),
gliserol,
sodyum
metabisülfit
(E223),
hidroksietilselüloz,
tartarik
asit,
benzoik asit (E210), kiraz esansı, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEKROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEKROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEKROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEKROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEKROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SEKROL, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını
kolaylaştıran balgam söktürücü
bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak
solunum güçlüğünü giderir ve
öksürüğü azaltır.

SEKROL, 100 veya 150 mL’lik renkli cam şişede 2.5-5.0 mL işaretli
ölçü kaşığı ile
birlikte sunulmaktadır. Berrak, renksiz, kiraz kokulu çözelti
görünümündedir.

SEKROL, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve
süreğen solunum yolu
hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
2/6
2. SEKROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SEKROL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEKROL
®
15 mg/5 mL pediyatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 mL’de;
ETKIN MADDE:
Ambroksol hidroklorür
15 mg
Ambroksol 13,7 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420)
2500 mg
Gliserol
750 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, kiraz kokulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut
ve kronik solunum yolu
hastalıklarında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2.5 mL),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2.5 mL),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 mL).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli arttırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla alınır.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi”
bölümüne bakınız.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bromheksin veya ambroksole aşırı duyarlılığı olanlarda
kullanılmaz.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI

Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif
ilaçlarla ve atropin gibi
sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.

Nadir
kalıtımsal
fruktoz
intolerans
problemi
olan
hastaların
bu
ilacı
kullanmamaları
gerekir.

SEKROL’ün her dozu 10 g’dan daha az gliserol ihtiva eder; dozu
nedeniyle herhangi bir
uyarı gerekmemektedir.

SEKROL’ün içeriğinde bulunan sodyu
                                
                                Belgenin tamamını okuyun