SEFUROKS 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim aksetil

Mevcut itibaren:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

axetil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
SEFUROKS 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE_: Her 5 ml’lik ölçekte 125 mg sefuroksime eşdeğer
miktarda 150,3 mg sefuroksim
aksetil.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Sükroz, kollidone CL-M, povidon K-90, tutti frutti aroması,
aspartam,
asesülfam K, ksantangum. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEFUROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SEFUROKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SEFUROKS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SEFUROKS’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEFUROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFUROKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir. Her 5
ml’sinde etkin madde olarak 125 mg sefuroksim içerir.
SEFUROKS, 50, 70 ve 100 ml’lik şişelerde, 5 ml’lik ölçü
kaşığı ile birlikte sunulmaktadır.
SEFUROKS, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere
bağlanarak bakterilerde hücre
duvarı
sentezini
(yapımını)
önleyerek
öldürücü
etki
gösterir.
Duyarlı
mikroorganizmaların
(bakterilerin) sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz
enfeksiyonları, o

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFUROKS 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik süspansiyon:
125 mg sefuroksime eşdeğer 150,3 mg sefuroksim aksetil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
2,9233 g
Aspartam
0,0214 g
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Müstahzar tozken tutti frutti kokulu beyazımsı,
sulandırıldığında tutti frutti kokulu, beyazımsı,
yoğun akışkan haldedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFUROKS
duyarlı
mikroorganizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Endikasyonları aşağıdakileri içerir:
_Üst solunum yolu enfeksiyonları: _ Kulak, burun, boğaz
enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları: _
Akut
bronşit
ve
kronik
bronşitin
akut
alevlenmeleri ve
pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları: _Piyelonefrit, sistit ve
üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: _Fronkül piyoderma, impetigo
gibi.
_Gonore: _Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan
büyük çocuklarda geç
Lyme hastalığı profilaksisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxZ1AxZ1AxZ1AxZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
YETIŞKINLERDE;
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları
enfeksiyonlarında, örn: bronşit
250 mg, günde iki kez
Daha
ciddi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
veya
pnömoniden
kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Piyelonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gono