SEFOTAK 0,5 G/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefotaksim sodyum ve lidokain hidroklorür

Mevcut itibaren:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DD01

INN (International Adı):

cefotaxime sodium and lidocaine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2023-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SEFOTAK
® 0,5 G/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer 557,026 mg sefotaksim
sodyum
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEFOTAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEFOTAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEFOTAK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEFOTAK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEFOTAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFOTAK, bir flakonda 500 mg sefotaksim etkin maddesini içerir. 1
flakon + 2 mL
enjeksiyonluk su içeren ampul halinde kullanıma sunulmuştur.
SEFOTAK, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki
gösteren) olarak bilinen bir
ilaç grubunun üyesidir.
Doktorunuz SEFOTAK’ı size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi
için reçete etmiştir.

Solunum yolu enfeksiyonları

Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonları

Genital (üreme organları) enfeksiyonlar

Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye
neden olan hastalık),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.)

Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı)

Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFOTAK
®
0,5 g/2 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve
Çözücü
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir flakon içeriğinde;
ETKIN MADDE:
Sefotaksim sodyum 557,026 mg
(500 mg sefotaksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Flakon
Beyaz – uçuk sarı renkli toz
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFOTAK,
sefotaksime
duyarlı
mikroorganizmalardan
ileri
gelen
aşağıdaki
ciddi
enfeksiyonlarda kullanılır:

KÜRATIF TEDAVI
- Solunum yolları enfeksiyonları
- Üriner sistem enfeksiyonları
- Genital enfeksiyonlar
- Septisemi, bakteriyemi
- Endokardit
- Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar
- Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir
sistemi enfeksiyonları
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları

CERRAHI PROFILAKSI
- Gastrointestinal cerrahi
- Genitoüriner cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi
4.1
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

KÜRATIF TEDAVIDE DOZAJ
SEFOTAK, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infüzyon
ile) enjektabl bir
antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:
2
NORMAL RENAL FONKSIYONA SAHIP YETIŞKINLERDE DOZAJ
Tablo 1
ENDIKASYONLAR
BIRIM DOZ
DOZ ARALIĞI
UYGULAMA ŞEKLI
GÜNLÜK DOZ
Komplike olmayan
gonore
0.5 ya da 1 g
tek doz
IM
0.5 ila 1 g
Komplike olmayan
/orta
derecede enfeksiyonlar
1 ila 2 g
8 ya da 12 saat
IM ya da IV
2 ila 6 g
Ciddi enfeksiyonlar
2 g
6 ya da 8 saat
IV
6 ila 8 g
Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa,
SEFOTAK’ın uygun tedavi olup
olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi
yapılmalıdır.
-
CERRAHI PROFILAKSISINDE DOZAJ:
YETIŞKINLERDEKI NORMAL DOZAJ
Anestezi indüksiyonu sırasında IV ya da IM olarak 1 g sefotaksim
verilir, gerekirse operasyon
sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir.
SEZARYEN AMELIYATI
Göbek