SEFAZOL 250 MG IM ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefazolin

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DB04

INN (International Adı):

other grey

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1996-07-10

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
SEFAZOL 250 MG İ.M. ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her flakonda 250 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Lidokain hidroklorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEFAZOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEFAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEFAZOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFAZOL bir antibiyotiktir. Her flakon 250 mg sefazolin (sodyum
olarak) içerir.
250 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 10.0 mg lidokain
hidroklorür ve 2.0 ml
enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda
sunulmaktadır.
SEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
•
Septisemi (kanda bakteri bulunması)
•
Endokardit (kalp zarının iltihabı)
•
Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
2/8

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFAZOL 250 mg İ.M. enjektabl toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon:
Her flakonda 250 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
Ampul:
Her çözücü ampul, %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon
Beyaz ya da hemen hemen beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital enfeksiyonlar
•
Septisemi
•
Endokardit
•
Perioperatif profilaksi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol
açan
organizmanın
duyarlılığı
göz
önüne
alınarak
belirlenmelidir.
İntratekal
yoldan
kullanılmamalıdır.
2/12
ERIŞKINLER
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLIĞI
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg – 1 gram
6-8 saatte bir
Duyarlı Gram pozitif kokların
yol açtığı hafif enfeksiyonlar
250-500 mg
8 saatte bir
Akut,
komplikasyonsuz
idrar
yolu enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır,
hayatı
tehdit
eden
enfeksiyonlar
(endokardit,
septisemi gibi)*
1 gram – 1.5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
PERIOPERATIF PROFILAKTIK KULLANIM
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a.
Ameliyat
başlamadan
½-1
saat
önce,
intravenöz
ya
da
intramüsküler
yoldan
1
gram
uygulanır.
b.
Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun),
ameliyat sırasında
intravenöz ya