SEFALİN süspansiyon

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

seftiofur HCl

Mevcut itibaren:

AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN.İTH.İHR.TİC.LTD.ŞTİ.

ATC kodu:

QJ01DD90

Farmasötik formu:

süspansiyon

Kompozisyon:

1 ml ürün içinde ;50 mg (baza eşdeğer) seftiofur HCl

Uygulama yolu:

enjeksiyon

Tarafından üretildi:

Aksu Eczacılık Ve İlaç San. İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti.

Terapötik grubu:

Sığır

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ürün özeti:

raf ömrü: 24 Ay; Paketler: 20,40 ve 100 ml’lik bal renkli cam şişelerde;

Yetkilendirme tarihi:

2008-02-14

Ürün özellikleri

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
SEFALİN Enjeksiyonluk Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml:
Aktif madde:
Seftiofur
50 mg
(50 mg Seftiofur’a eşdeğer Seftiofur hidroklorür monohidrat
içerir)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Beyaz ile soluk sarı arası renkli enjeksiyonluk süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Sığır
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
-
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
ve
_Histophilus _
_somni_
suşları
tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının
tedavisi,
-
_Fusobacterium _
_necrophorum_
ve
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(
_Porphyromonas _
_asaccharolytica_
)
tarafından
meydana
getirilen
akut
interdijital
necrobacillosis
(panarisyum, foot root) tedavisi,
-
Doğumdan sonraki 10 gün içinde
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
ve
_Fusobacterium necrophorum_
tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum
(puerperal) metritis tedavisi
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Seftirofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
uygulanmaz.
Damar içi uygulanmaz.
Diğer sefalosporinlere veya betalaktamlara direnç gelişmiş
vakalarda kullanılmaz.
Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar
için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
Küçük herbivorlarda kullanılmaz.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Bilinmemektedir
.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için
şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk
oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle
bu ürün,