SEFAKTIL 250 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim aksetil

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

axetil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2002-05-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
SEFAKTİL 250 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 313,762 mg
sefuroksim
aksetil.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristal selüloz
,
kroskarmeloz sodyum
,
sodyum lauril sülfat,
hidrojene nebati yağ, kolloidal silikon dioksit, opadry 85F 18422
(polivinil alkol, titanyum
dioksit, PEG 3350 toz, talk)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEFAKTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_SEFAKTİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEFAKTİL NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_SEFAKTİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 9
1. SEFAKTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
SEFAKTİL, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir. Her
tablette etkin madde olarak 250 mg sefuroksim içerir.
SEFAKTİL, 10, 14 ve 20 tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır.
SEFAKTİL, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere
bağlanarak bakterilerde hücre
duvarı
sentezini
önleyerek
öldürücü
etki
gösterir.
Duyarlı
mikroorganizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca
enfeksiyonlar:
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz
enfeksiyonları, orta kulak iltihabı,
sin�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFAKTİL 250 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
250 mg sefuroksime eşdeğer 313,762 mg sefuroksim aksetil
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum 60 mg
Sodyum lauril sülfat 5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Müstahzar, beyaz renkli, çentikli oblong film kaplı tabletler
halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFAKTİL duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Endikasyonları aşağıdakileri içerir:
_Üst solunum yolu enfeksiyonları:_
Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları:_
Pnömoni, akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri
ve pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları:_
Pyelonefrit, sistit ve üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:_
Fronkül, piyoderma, impetigo gibi.
_Gonore:_
Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve geç Lyme hastalığının
önlenmesinde yetişkinler ve 12
yaş üzeri çocuklarda kullanılabilir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
Yetişkinlerde;
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif
ve
orta
dereceli
alt
solunum
yolları
enfeksiyonlarında, örn; bronşit
250 mg, günde iki kez
Daha ciddi alt solunum yolları enfeksiyonlarında
veya pnömoniden kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Pyelonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gonorede
1 gr, tek doz
Yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
Lyme hastalığında
20
gün
boyunca
günde
iki kez 500 mg
Üriner
enfeksiyon
için
uygun
farmasötik
formda
sefuroksim
içeren
müstahzarlar
kullanılabilir.
Ardışık tedavi
Sefuroksim
aynı
zamanda
sefuroksim
sodyum
tuzu
şeklinde