SEF 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON TOZU, 80 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefaleksin monohidrat

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DB01

INN (International Adı):

cephalexin monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefalexin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
SEF
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Sulandırıldığında 80 ml süspansiyon veren bir şişedeki toz
karışımı, 4 g
sefaleksine eşdeğer 4,207 g sefaleksin monohidrat; 100 ml
süspansiyon veren bir şişedeki toz
karışımı ise 5 g sefaleksine eşdeğer 5,259 g
sefaleksin monohidrat içerir.
Hazırlanan
süspansiyon her bir dozunda (5 ml) 250 mg sefaleksine eşdeğer
miktarda 262,94 mg sefaleksin
monohidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
İmitasyon guarana flavor, şeker (rafine), FD&C Yellow No.6, FD&C
Yellow No.5, sodyum karboksimetil selüloz (yüksek viskoziteli),
kolloidal silikondioksit
(aerosil).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEF bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda
kullanılan bir antibiyotiktir.
Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin
ölümlerine sebep olur.
Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik
kokulu toz görünümündedir.
Sulandırıldığında 80 veya 100 ml süspansiyon tozu
karışımını içeren ş

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEF
®
250 mg/5 ml oral süspansiyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanan süspansiyonun her bir dozunda (5 ml) 250 mg sefaleksin
baza eşdeğer miktarda 262,94
mg sefaleksin monohidrat içerir.
Sulandırıldığında 80 ml süspansiyon verebilecek bir şişedeki
toz karışımı:
Etkin madde adı
Miktarı
Sefaleksin monohidrat
4207 mg + %5 ekses doz
(4000 mg sefaleksin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı madde adı
Miktarı
Sodyum Karboksimetil Selüloz
400 mg
(Yüksek viskoziteli)
Şeker (Rafine)
23 g
FD&C Yellow No.6
1 mg
FD&C Yellow No.5
2 mg
Sulandırıldığında 100 ml süspansiyon verebilecek bir şişedeki
toz karışımı:
Etkin madde adı
Miktarı
Sefaleksin monohidrat
5258,8 mg + %5 ekses doz
(5000 mg sefaleksin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı madde adı
Miktarı
Sodyum Karboksimetil Selüloz
500 mg
(Yüksek viskoziteli)
Şeker (Rafine)
28,75 g
FD&C Yellow No.6
1,25 mg
FD&C Yellow No.5
2,50 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon tozu
Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik
kokulu toz.
2/11
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda
sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
-
Solunum yolu enfeksiyonları, (
_Streptococcus pneumoniae_
ve
_Streptococcus pyogenes _
kökenli
enfeksiyonlar) [Nazofarenksten
_S.pyogenes_
eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ateşin
proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.]
-
Otitis media, (özellikle
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Staphylococcus _
_aureus_
,
_Streptococcus pyogenes_
ve
_Moraxella catarrhalis_
kökenli enfeksiyonlar)
-
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, (
_Staphylococcus aureus_
ve/veya
_Streptococcus pyogenes_
kökenli enfeksiyonlar)
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları, (
_Staphylococcus aureus_
ve/veya
_Proteus mirabilis _
kökenli