Seebri Breezhaler 50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

glycopyrronium

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kodu:

R03BB06

INN (International Adı):

glycopyrronium

Farmasötik formu:

50 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Kompozisyon:

glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum corresp. glycopyrronium 44 µg pro dosi, lactosum monohydricum, magnesii stearas, pro capsula.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

BPCO

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-29

Bilgilendirme broşürü

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Seebri® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Seebri Breezhaler polvere per inalazione, capsula rigida e
quando si usa?
Seebri Breezhaler contiene il principio attivo glicopirronio bromuro e
fa parte di un gruppo di
medicamenti chiamati broncodilatatori.
Seebri Breezhaler è impiegato una volta al giorno nei pazienti che
soffrono di broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO). Seebri Breezhaler facilita la respirazione.
Il medicamento va impiegato con l'inalatore Seebri Breezhaler
contenuto in questa confezione.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Seebri Breezhaler polvere per inalazione,
capsula rigida?
Non usi Seebri Breezhaler se è allergico al glicopirronio bromuro, al
lattosio o a una delle altre
componenti di questo medicamento e informi il suo medico. Chieda
consiglio al suo medico se pensa di
poter essere allergico.
Le capsule Seebri Breezhaler non vanno usate nei bambini o negli
adolescenti (sotto i 18 anni).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Seebri Breezhaler polvere per
inalazione, capsula rigida?
Segua attentamente le indicazioni del suo medico.
Informi il suo medico prima di impiegare Seebri Breezhaler, in una
delle seguenti situazioni:
·se soffre di una patologia renale
·se soffre di una malattia degli occhi chiamata glaucoma ad angolo
chiuso
·se ha problemi legati alla minzione
·se soffre di una patologia cardiaca
·se è intollerante al lattosio.
Interrompa l'uso del medicamento e informi immediatamente il suo
medico se durante la terapia con
Seebri Breezhaler nota uno dei seguenti sintomi:
·se appena dopo l'inalazione compaiono una sensazione di
restringimento nella cas

Ürün özellikleri

Seebri Breezhaler
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Glicopirronio sotto forma di glicopirronio bromuro.
Sostanze ausiliarie
Lattosio mono idrato, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
50 microgrammi, capsule rigide contenenti polvere per inalazione.
Capsule trasparenti di colore arancione contenenti una polvere bianca,
con una banda nera e il codice del
prodotto GPL50 stampato in nero sopra la banda e il logo aziendale (
) stampato in nero sotto la banda.
Quantità di principio attivo
Ciascuna capsula rigida contiene 63 microgrammi di glicopirronio
bromuro, equivalente a
50 microgrammi di glicopirronio
La dose erogata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore
Seebri Breezhaler) contiene
44 microgrammi di glicopirronio.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Seebri Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di
mantenimento per alleviare i sintomi in
pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Posologia/Impiego
Gruppi di pazienti generali
Posologia
La dose raccomandata di Seebri Breezhaler è l'inalazione del
contenuto di una capsula da
50 microgrammi una volta al giorno, usando l'inalatore Seebri
Breezhaler. Questa dose giornaliera non
deve essere superata.
Gruppi di pazienti speciali
Insufficienza renale
Seebri Breezhaler può usato nei pazienti con compromissione renale da
lieve a moderata alla dose
raccomandata. Nei pazienti con compromissione renale grave o nei
pazienti dializzati con insufficienza
renale terminale, Seebri Breezhaler deve essere usato solo se il
beneficio atteso supera il rischio
potenziale (vedere le rubriche «Avvertenze e misure precauzionali» e
«Farmacocinetica»).
Insufficienza epatica
Non sono stati condotti studi specifici in pazienti con compromissione
epatica. Seebri Breezhaler è
eliminato prevalentemente per via renale.
Pazienti anziani
Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, Seebri Breezhaler
può essere usato alla dose raccomandata.
Bambini e adolescenti
Seebri Bree