Sediron 40 mg / ml Injektionslösung für Schweine

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

intramuskuläre Anwendung; Azaperon

Mevcut itibaren:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Doz:

40 mg / ml

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Azaperon (03295) 40 Milligramm

Terapötik grubu:

Schwein

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2021-09-28

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SEDIRON 40 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria, S.A.
aniMedica Herstellungs GmbH
Esmeralda 19
Im Südfeld 9
Esplugues de Llobregat
48308 Senden-Bösensell
08950 Barcelona
Deutschland
Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Mitvertreiber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sediron 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Azaperon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Azaperon
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit (E 223)
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,05 mg
Klare, blassgelbe bis gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Neuroleptikum zur Sedierung beim Schwein:
Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten
-
Nach Umgruppieren
-
Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier)
Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe
-
Kardiovaskulärer Stress
-
Transport-bedingte Stresszustände
Geburtshilfe
Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose
Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden in sehr kalter Umgebung, da es durch periphere
Gefäßerweiterung zu
kardiovaskulärem Kollaps und Hypothermie (verstärkt durch eine
Hemmung des
Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus) kommen kann.
Nicht anwenden zum Transport oder zur Umgruppierung von Schweinen, die
vor Ablauf der Wartezeit
geschlachtet werden sollen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Speichelfluss, Zi

Ürün özellikleri

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sediron 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Azaperon
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit (E 223)
2,0 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, blassgelbe bis gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Neuroleptikum zur Sedierung beim Schwein:
Zur Anwendung bei Tieren mit aggressivem Verhalten
-
Nach Umgruppieren
-
Bei Sauen (Ferkelfressen durch das Muttertier)
Zur Anwendung bei Tieren mit Stresszuständen und zur Stressprophylaxe
-
Kardiovaskulärer Stress
-
Transport-bedingte Stresszustände
Geburtshilfe
Zur Prämedikation vor einer Lokalanästhesie oder Narkose
Zur Symptomlinderung bei Tieren mit nutritiver Muskeldystrophie
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden in sehr kalter Umgebung, da es durch periphere
Gefäßerweiterung zu
kardiovaskulärem Kollaps und Hypothermie (verstärkt durch eine
Hemmung des
Wärmeregulationszentrums im Hypothalamus) kommen kann.
Nicht anwenden zum Transport oder zur Umgruppierung von Schweinen, die
vor Ablauf der Wartezeit
geschlachtet werden sollen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandelte Tiere sollen während des Eintretens der Wirkung in einer
ruhigen Umgebung allein
gelassen werden. Injektion ins Fettgewebe kann zu scheinbar
unzureichender Wirkung führen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Vietnamesischen Hängebauchschweinen wurden