Sedaconda 100 % v/v

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Isofluran

Mevcut itibaren:

Sedana Medical AB

ATC kodu:

N01AB06

INN (International Adı):

isoflurane

Doz:

100 % v/v

Farmasötik formu:

Væske til inhalasjonsdamp

Paketteki üniteler:

Flaske av mørkt glass 6x100 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2022-04-15

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SEDACONDA 100 % V/V VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP
ISOFLURAN (ISOFLURAN.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sedaconda er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Sedaconda
3.
Hvordan du får Sedaconda
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Sedaconda oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sedaconda er og hva det brukes mot
Sedaconda inneholder et virkestoff som kalles isofluran og som
tilhører en legemiddelgruppe som heter
anestetika. Det brukes til å gi sedasjon (en tilstand der personen er
rolig, døsig eller sover) til voksne
pasienter som har behov for mekanisk ventilasjon (en behandling med en
spesiell maskin som hjelper
pasienten med å puste) under intensivbehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Sedaconda
Du vil ikke få Sedaconda
•
dersom du er allergisk overfor isofluran eller andre såkalte
halogenerte anestesimidler.
•
dersom du eller andre i familien din noen gang har opplevd rask
økning i kroppstemperatur under
sedasjon eller anestesi/bedøvelse (en sjelden tilstand som kalles
malign hypertermi). For
ytterligere informasjon, se avsnittet «Mulige bivirkninger».
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du får Sedaconda dersom:
•
du noen gang har hatt QT-forlengelse (unormale signaler på EKG) eller
torsades de pointes
(livstruende uregelmessig hjerterytme). Isofluran har noen ganger
ført til slike tilstander.
•
du har en mitokondriesykdom. Mitokondriesykdommer er

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sedaconda 100 % V/V væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Isofluran 100 % V/V (isofluran.)
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp
Klar og fargeløs væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sedaconda er indisert til sedasjon av mekanisk ventilerte voksne
pasienter som er under
intensivbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Sedaconda skal kun administreres av medisinsk personell som er kjent
med håndtering av mekanisk
ventilerte pasienter, Sedaconda ACD (Anaesthetic Conserving Device)
administreringssystem og
isoflurans farmakodynamiske egenskaper.
Isofluran skal kun administreres i omgivelser som er tilstrekkelig
utstyrt og av personell som er
opplært i håndtering av flyktige anestetika (se pkt. 6.6).
Sedaconda skal kun administreres via Sedaconda ACD da effekt og
sikkerhet for inhalasjonssedasjon
med isofluran bare er vist ved bruk av Sedaconda ACD. Sedaconda skal
kun brukes hos intuberte eller
trakeostomerte pasienter med frie luftveier.
Under sedering skal en klinisk vurdering av sedasjonsdybde foretas ved
hjelp av en validert klinisk
sedasjonsskala, slik som Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) som
grunnlag for dosering.
Utstyr for å måle konsentrasjonen for isofluran som er avlevert og
ved siste del av tidevolumet skal
være tilgjengelig.
Priming og bolusdoser skal aldri utføres manuelt, se bruksanvisningen
som er vedlagt
Sedaconda ACD.
Dosering
_Priming _
Når behandlingen igangsettes, skal slangen beregnet for
anestesimiddel på Sedaconda ACD primes
med et volum på 1,2 ml.
_Startdose og dosetitrering _
Anbefalt starthastighet for sprøytepumpen er 3 ml/time. Justeringer i
pumpehastighet skal gjøres
trinnvis med 0,5-1,0 ml/time. For å øke sedasjonen raskt, kan det
gis en programmert bolus på 0,3-
0,5 ml via pumpen. Andre sedativer kan vanligvis stoppes umiddelbart
når behandlingen med
Sedaconda har startet.
2
_Vedlikeholdsdose_
Hastigheten for sprøytepumpen for et gitt sedasjonsmål må justeres
i henhold til pasie