SECRELISE

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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04-05-2021

Aktif bileşen:

CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA, IODETO DE POTÁSSIO, BENZOATO DE SÓDIO, GUAIFENESINA

Mevcut itibaren:

EMS S/A

ATC kodu:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Adı):

CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA, IODETO DE POTÁSSIO, BENZOATO DE SÓDIO, GUAIFENESINA

Terapötik alanı:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Ürün özeti:

0,4 MG/ML + 20 MG/ML + 4 MG/ML + 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML  - 1023513570017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-16

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

                                SECRELISE
(cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio
+ guaifenesina)
0,4 mg/mL + 20 mg/mL + 4 mg/mL + 6 mg/mL - xarope
EMS S/A.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SECRELISE
cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio +
guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Frasco contendo 120 mL de xarope.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope contém:
cloridrato de
oxomemazina............................................................................................................................................2
mg
iodeto de
potássio.......................................................................................................................................................100
mg
benzoato de
sódio........................................................................................................................................................20
mg
guaifenesina........................................................................................................................................................30
mg
veículo*
q.s.p.................................................................................................................................................................5
mL
* hietelose, sacarina sódica, hidróxido de sódio, essência de
framboesa, essência de caramelo, corante vermelho
bordeaux, ciclamato de sódio, álcool etílico, ácido cítrico,
água purificada.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SECRELISE
está indicado no tratamento sintomático da tosse (irritativa, não
produtiva, espasmódica, seca) associada a
várias condições respiratórias.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo clínico Fase IIIb multicêntrico, randomizado, com 264
pacientes, demonstrou a superioridade da eficácia da
combinação em dose fixa de cloridrato de oxomemazina, guaifenesina e
iodeto de potássio _ versus_ a monoterapia com
dropropizina no controle sintomático da tosse
                                
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