Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - tabletter och oral suspensionviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning. 50 - och 100-mg långvarig-release tabletsviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade barn och ungdomar utsätts för tre år och däröver och som kan svälja tabletter. förlängd frisättning är inte lämpliga för 14-dagars försprång-i fas för patienter som börjar nevirapin. andra nevirapin formuleringar, såsom omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning. 400-mg långvarig-release tabletsviramune är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i tre år och däröver och som kan svälja tabletter. förlängd frisättning är inte lämpliga för 14-dagars försprång-i fas för patienter som börjar nevirapin. andra nevirapin formuleringar, såsom omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas. de flesta av erfarenhet med viramune i kombination med nukleosid omvänd transkriptas-hämmare (nrti). valet av en efterföljande behandling efter viramune bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciklosporin - conjunctivitis; keratitis - ögonsjukdomar - behandling av svår vernal keratokonjunktivit (vkc) hos barn från 4 års ålder och ungdomar.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir krka kapslar, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv-1 infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av atazanavir krka i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycytemia vera - immunstimulatorer, - besremi är indicerat som monoterapi hos vuxna för behandling av polycytemi vera utan symtomatisk splenomegali.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - multipelt myelom - antineoplastiska medel - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - imidakloprid, moxidektin - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (fad).  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (fad).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter - dogs; cats - catsfor katter som lider av, eller riskerar, blandade parasitära infektioner orsakade av spolmask och bandmask av följande arter:rundmaskar (nematoder)toxocara cati (mogna vuxna, omogna vuxna, l4 och l3);toxocara cati (l3 larver) – behandling av queens under senare delen av graviditeten för att förhindra lactogenic överföring till avkomma, toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och l4);ancylostoma tubaeforme (mogna vuxna, omogna vuxna och l4). bandmask (cestodes)dipylidium caninum (mogna vuxna och omogna vuxna);taenia taeniaeformis (vuxen) echinococcus multilocularis (vuxen). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (vuxen). dogsfor hundar som lider av, eller riskerar, blandade parasitära infektioner orsakade av spolmask och bandmask av följande arter:rundmaskar (nematoder):toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, l4 och l3);toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och l4);ancylostoma caninum (mogna vuxna och omogna vuxna);uncinaria stenocephala (mogna vuxna och omogna vuxna);trichuris vulpis (mogna vuxna, omogna vuxna och l4);bandmask (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (mogna vuxna och omogna);echinococcus granulosus (mogna vuxna och omogna).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin - antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, endectocides, macrocyclic laktoner, - dogs; cats - katter och hundar: behandling och förebyggande av loppor angrepp orsakas av ctenocephalides spp. för en månad som följer på en enda förvaltning. detta är ett resultat av produktens vuxenmedicinska, larvicida och ovicidala egenskaper. produkten är ovicidal i 3 veckor efter administrering. genom en minskning av loppbefolkningen kommer månadsbehandling av gravida och ammande djur också att bidra till att förebygga loppinfektioner i kullen upp till sju veckors ålder. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit och genom dess äggdödande och larvicidala verkan kan det bidra till kontrollen av befintliga miljöloppinfektioner i områden där djuret har tillgång. förebyggande av hjärtmask sjukdom orsakad av dirofilaria immitis med månad administrering. borg kan säkert ges till djur som är smittade med vuxen heartworms, det är dock rekommenderat att, i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur 6 månaders ålder eller fler som bor i länder där en vektor som finns bör testas för befintliga vuxen hjärtmask infektioner innan du påbörjar medicinering med fäste. det rekommenderas också att hundar testas regelbundet för vuxna hjärtmaskinfektioner, som en integrerad del av en hjärtmaskförebyggande strategi, även när stronghold har administrerats månadsvis. denna produkt är inte effektiv mot vuxen d. immitis. behandling av öronmider (otodectes cynotis). katter:behandling av bitande löss (felicola subrostratustreatment av vuxen spolmask (toxocara cati)behandling av vuxna tarm hakmask (ancylostoma tubaeforme). hundar:behandling av bitande löss (trichodectes canis)behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei)behandling av vuxna intestinal spolmask (toxocara canis).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, macrocyclic laktoner, , kombinationer - katter - för katter med eller risk för blandade parasitiska infestationer av fästingar och loppor, löss, kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. det veterinärmedicinska läkemedlet är enbart angiven när användning mot fästingar och en eller flera av de andra målparasiterna anges samtidigt.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonin stimulerande faktorer - biograstim är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. biograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av biograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. biograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.