Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - ciclosporin - kapsler, bløde - 50 mg

Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aspen pharma trading limited - remifentanilhydrochlorid - pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 2 mg

Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aspen pharma trading limited - remifentanilhydrochlorid - pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 5 mg

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer til behandling af hiv-1 infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år, og mindst 40 kg kropsvægt, der er:antiretroviral behandling (art)-naive (se afsnit 4. kunst-erfarne med ingen darunavir modstand associerede mutationer (drv-rams), og som har plasma-hiv-1 rna - < 100.000 kopier/ml og cd4 celletal (≥ 100 x 106 celler/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer (se afsnit 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af darunavir.

Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - darunavirpropylenglycolat - filmovertrukne tabletter - 600 mg

Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - amiodaronhydrochlorid - tabletter - 100 mg

Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - amiodaronhydrochlorid - injektionsvæske, opløsning - 50 mg/ml

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidon - skizofreni - psykoleptika - behandling af skizofreni hos voksne i alderen 18 år og derover.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale midler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn på to år og ældre).

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - reyataz-kapsler, der administreres sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se afsnit 4. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af reyataz i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie (se afsnit 4. 4 og 5. reyataz orale pulver, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se afsnit 4. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere ( 4 pi mutationer). valget af reyataz i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie (se afsnit 4. 4 og 5.