Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 12378 olanzapin - tableta dispergovatelná v ústech - 10mg - olanzapin

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 12378 olanzapin - tableta dispergovatelná v ústech - 5mg - olanzapin

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 15542 monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu - tableta s prodlouženým uvolňováním - 0,26mg - pramipexol

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 15542 monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu - tableta s prodlouženým uvolňováním - 0,52mg - pramipexol

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 15542 monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu - tableta s prodlouženým uvolňováním - 2,1mg - pramipexol

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 100mg - topiramÁt

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 25mg - topiramÁt

Çek Cumhuriyeti - Çekçe - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 50mg - topiramÁt

Avrupa Birliği - Çekçe - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Avrupa Birliği - Çekçe - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotické činidla - prasugrel mylan, co podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (já. nestabilní angina pectoris, non-st elevací infarkt myokardu [ua/nstemi] nebo elevace úseku st infarkt myokardu [stemi]), kteří podstupují primární nebo elektivní perkutánní koronární intervenci (pci).